Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N04BC04
ropinirole hydrochloride
Filmtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 2,28 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 07314428 EAN: 4150073144289 Darreichung: Filmtabletten Menge: 84 St
verlängert
2008-10-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender ROPINIROL STADA ® 0,5 MG FILMTABLETTEN ROPINIROL STADA ® 1 MG FILMTABLETTEN ROPINIROL STADA ® 2 MG FILMTABLETTEN Ropinirol (als Hydrochlorid) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ropinirol STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol STADA ® beachten? 3. Wie ist Ropinirol STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROPINIROL STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Ropinirol STADA ® ist Ropinirol, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Dopaminagonisten bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin. ROPINIROL STADA ® WIRD ANGEWENDET • ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG. Menschen, die an Parkinson erkrankt sind, haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat Wirkungen, die jenen des natürlich vorkommenden Dopamins ähnlich sind, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern. • ZUR BEHANDLUNG DER SYMPTOME DES MITTELSCHWEREN BIS SCHWEREN RESTLESS-LEGS-SYNDROMS (SYNDROM DER UNRUHIGEN BEINE). Das Restless Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ropinirol STADA ® 0,5 mg Filmtabletten Ropinirol STADA ® 1 mg Filmtabletten Ropinirol STADA ® 2 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ropinirol STADA_ _®_ _ 0,5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 101,58 mg Lactose. _Ropinirol STADA_ _®_ _ 1 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 1 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 101,04 mg Lactose. _Ropinirol STADA_ _®_ _ 2 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 2 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 99,96 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _Ropinirol STADA_ _®_ _ 0,5 mg Filmtabletten _ Blassgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette. _ _ _Ropinirol STADA_ _®_ _ 1 mg Filmtabletten _ Grünlich-gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette. _ _ _Ropinirol STADA_ _®_ _ 2 mg Filmtabletten _ Rosa, runde, bikonvexe Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 2 Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: • Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern, • in Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose”- oder „on/off”-Fluktuationen), Zur symptomatischen Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (RLS; siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Erwachsene Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von Wirksamkeit und Verträglichkeit wird empfohlen. _ _ MORBUS PARKINSON Ropinirol sollte dreimal täglich eingenommen werden. Lesen Sie das vollständige Dokument