Ropinirol STADA 1 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ropinirolhydrochlorid

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

N04BC04

INN (Internationale Bezeichnung):

ropinirole hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 1,14 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 07314411 EAN: 4150073144111 Darreichung: Filmtabletten Menge: 84 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-10-24

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ROPINIROL STADA
® 0,5 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL STADA
® 1 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL STADA
® 2 MG FILMTABLETTEN
Ropinirol (als Hydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ropinirol STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Ropinirol STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ROPINIROL STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Ropinirol STADA
®
ist Ropinirol, das zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als Dopaminagonisten bezeichnet werden.
Dopaminagonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine
natürlich
vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.
ROPINIROL STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG.
Menschen, die an Parkinson erkrankt sind, haben in einigen Teilen
ihres
Gehirns niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat Wirkungen, die jenen
des
natürlich vorkommenden Dopamins ähnlich sind, so dass es hilft, die
Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern.
•
ZUR BEHANDLUNG DER SYMPTOME DES MITTELSCHWEREN BIS SCHWEREN
RESTLESS-LEGS-SYNDROMS (SYNDROM DER UNRUHIGEN BEINE).
Das Restless

Fachinformation

1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ropinirol STADA
®
0,5 mg Filmtabletten
Ropinirol STADA
®
1 mg Filmtabletten
Ropinirol STADA
®
2 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropinirol STADA_
_®_
_ 0,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 101,58 mg Lactose.
_Ropinirol STADA_
_®_
_ 1 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 101,04 mg Lactose.
_Ropinirol STADA_
_®_
_ 2 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 2 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 99,96 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Ropinirol STADA_
_®_
_ 0,5 mg Filmtabletten _
Blassgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette.
_ _
_Ropinirol STADA_
_®_
_ 1 mg Filmtabletten _
Grünlich-gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette.
_ _
_Ropinirol STADA_
_®_
_ 2 mg Filmtabletten _
Rosa, runde, bikonvexe Filmtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
2
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
•
Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern,
•
in Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und
Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten („end of
dose”-
oder „on/off”-Fluktuationen),
Zur symptomatischen Behandlung des mittelschweren bis schweren
idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (RLS; siehe Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Erwachsene
Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von
Wirksamkeit
und Verträglichkeit wird empfohlen.
_ _
MORBUS PARKINSON
Ropinirol sollte dreimal täglich eingenommen werden.