Ropinirol Sandoz 8 mg - Retardtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ROPINIROL HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

N04BC04

INN (Internationale Bezeichnung):

ROPINIROL HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

10 Stück (OPA/Al/PVC//Al-Blister), Laufzeit: 30 Monate,21 Stück (OPA/Al/PVC//Al-Blister), Laufzeit: 30 Monate,28 Stück (OPA/Al/P

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Ropinirol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-01-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROPINIROL SANDOZ 2 MG – RETARDTABLETTEN
ROPINIROL SANDOZ 4 MG – RETARDTABLETTEN
ROPINIROL SANDOZ 8 MG – RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Ropinirol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ropinirol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol Sandoz beachten?
3.
Wie ist Ropinirol Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROPINIROL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Ropinirol Sandoz ist Ropinirol, das zu einer Gruppe
von Arzneimitteln gehört,
die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Dopamin-Agonisten wirken
auf ähnliche Weise
auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so
genannte Dopamin.
ROPINIROL SANDOZ RETARDTABLETTEN WERDEN ZUR BEHANDLUNG DER
PARKINSON-ERKRANKUNG
ANGEWENDET.
Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres
Gehirns niedrige
Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich
vorkommende Dopamin,
so dass es hilft, die Beschwerden der Parkinson-Erkrankung zu mildern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROPINIROL SANDOZ BEACHTEN?
ROPINIROL SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie ALLERGISCH gegen

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ropinirol Sandoz 2 mg – Retardtabletten
Ropinirol Sandoz 4 mg – Retardtabletten
Ropinirol Sandoz 8 mg – Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropinirol Sandoz 2 mg – Retardtabletten:_
Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
_Ropinirol Sandoz 4 mg – Retardtabletten:_
Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
_Ropinirol Sandoz 8 mg – Retardtabletten:_
Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Ropinirol Sandoz 2 mg – Retardtabletten:_
Jede Retardtablette enthält 156,48 mg Lactose (als Monohydrat).
_Ropinirol Sandoz 4 mg – Retardtabletten:_
Jede Retardtablette enthält 154,32 mg Lactose (als Monohydrat).
_Ropinirol Sandoz 8 mg – Retardtabletten:_
Jede Retardtablette enthält 149,99 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_2 mg Retardtabletten_: Rosafarbene, biconvexe, ovale Tabletten
(Länge: ca. 15,1 mm, Breite:
ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6,0 mm).
_4 mg Retardtabletten_: Hellbraune, biconvexe, ovale Tabletten
(Länge: ca. 15,1 mm, Breite: ca.
8,1 mm, Höhe: ca. 6,0 mm).
_8 mg Retardtabletten_: Braunrote, biconvexe, ovale Tabletten (Länge:
ca. 15,1 mm, Breite: ca.
8,1 mm, Höhe: ca. 6,0 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
▪
Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern
▪
In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die Wirksamkeit
von
Levodopa
nachlässt
oder
unregelmäßig
wird
und
Schwankungen
in
der
therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose“- oder
„on/off“-Fluktuationen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
DOSIERUNG
Ropinirol
Retardtabletten
sind
einmal
täglich,
jeden
Tag
ungefähr
zur
gleichen
Zeit
einzunehmen. Die Einnahme ka