Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ROPINIROL HYDROCHLORID
Sandoz GmbH
N04BC04
ROPINIROL HYDROCHLORIDE
10 Stück (OPA/Al/PVC//Al-Blister), Laufzeit: 30 Monate,21 Stück (OPA/Al/PVC//Al-Blister), Laufzeit: 30 Monate,28 Stück (OPA/Al/P
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ropinirol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-01-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ROPINIROL SANDOZ 2 MG – RETARDTABLETTEN ROPINIROL SANDOZ 4 MG – RETARDTABLETTEN ROPINIROL SANDOZ 8 MG – RETARDTABLETTEN Wirkstoff: Ropinirol _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ropinirol Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol Sandoz beachten? 3. Wie ist Ropinirol Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROPINIROL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Ropinirol Sandoz ist Ropinirol, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Dopamin-Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin. ROPINIROL SANDOZ RETARDTABLETTEN WERDEN ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG ANGEWENDET. Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich vorkommende Dopamin, so dass es hilft, die Beschwerden der Parkinson-Erkrankung zu mildern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROPINIROL SANDOZ BEACHTEN? ROPINIROL SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie ALLERGISCH gegen Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ropinirol Sandoz 2 mg – Retardtabletten Ropinirol Sandoz 4 mg – Retardtabletten Ropinirol Sandoz 8 mg – Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ropinirol Sandoz 2 mg – Retardtabletten:_ Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). _Ropinirol Sandoz 4 mg – Retardtabletten:_ Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). _Ropinirol Sandoz 8 mg – Retardtabletten:_ Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _Ropinirol Sandoz 2 mg – Retardtabletten:_ Jede Retardtablette enthält 156,48 mg Lactose (als Monohydrat). _Ropinirol Sandoz 4 mg – Retardtabletten:_ Jede Retardtablette enthält 154,32 mg Lactose (als Monohydrat). _Ropinirol Sandoz 8 mg – Retardtabletten:_ Jede Retardtablette enthält 149,99 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _2 mg Retardtabletten_: Rosafarbene, biconvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm, Breite: ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6,0 mm). _4 mg Retardtabletten_: Hellbraune, biconvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm, Breite: ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6,0 mm). _8 mg Retardtabletten_: Braunrote, biconvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm, Breite: ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6,0 mm). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: ▪ Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern ▪ In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose“- oder „on/off“-Fluktuationen). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 DOSIERUNG Ropinirol Retardtabletten sind einmal täglich, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit einzunehmen. Die Einnahme ka Lesen Sie das vollständige Dokument