Ropinirol-neuraxpharm 4 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ropinirolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Pharmathen S.A. - Geschäftsanschrift - (8040944)

ATC-Code:

N04BC04

INN (Internationale Bezeichnung):

ropinirole hydrochloride

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 4,56 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-05-02

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROPINIROL-NEURAXPHARM 4
mg
Retardtabletten
Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ropinirol-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Ropinirol-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropinirol-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST ROPINIROL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Ropinirol-neuraxpharm ist Ropinirol, der zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden.
Dopamin-
Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine
natürlich vorkommende
Substanz, das so genannte Dopamin.
Ropinirol-neuraxpharm wird zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung
angewendet.
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Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres
Gehirns niedrige
Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich
vorkommende
Dopamin, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu
mildern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROPINIROL-
NEURAXPHARM BEACHTEN?
ROPINIROL-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen R

Fachinformation

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ropinirol-neuraxpharm 3 mg Retardtabletten
Ropinirol-neuraxpharm 4 mg Retardtabletten
Ropinirol-neuraxpharm 8 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 3 mg Ropinirol (als Ropinirolhydrochlorid).
Jede Tablette enthält 4 mg Ropinirol (als Ropinirolhydrochlorid).
Jede Tablette enthält 8 mg Ropinirol (als Ropinirolhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile:
Jede
3
mg
Retardtablette
enthält
0,3211
mg
Lactose
und
0,004
mg
Gelborange
S,
Aluminiumsalz (E 110)
Jede 4 mg Retardtablette enthält 0,81 mg Gelborange S, Aluminiumsalz
(E 110)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
3 mg Retardtabletten: Violette, runde, bikonvexe Tabletten. 8,1 ± 0,1
mm.
4 mg Retardtabletten: Hellbraune, ovale, bikonvexe Tabletten. 12,6 x
6,6 ± 0,1 mm.
8 mg Retardtabletten: Rote, ovale, bikonvexe Tabletten. 19,2 x 10,2 ±
0,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:

Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern

In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die
Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und
Schwankungen in der
therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose“- oder
„on/off“-Fluktuationen).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene
Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von
Wirksamkeit und
Verträglichkeit wird empfohlen. Ropinirol-neuraxpharm Retardtabletten
sollten einmal
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täglich, jeweils zur gleichen Zeit eingenommen werden. Die
Retardtabletten können
entweder mit einer Mahlzeit oder unabhängig von einer Mahlzeit
eingenommen werden
(siehe Abschnitt 5.2).
Ropinirol-neuraxpharm Retardtabletten müssen im Ganzen eingenommen
werden und dürfen
nicht zerkaut, zerkleinert oder zerteilt werden.
_Therapiebeginn _
Die Initialdosis von Ropiniro