Ropinirol Luhe 0,25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ropinirolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Welding GmbH & Co.KG (3003482)

INN (Internationale Bezeichnung):

ropinirole hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,285 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-07-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Dezember 2008
Page 1/7
ROPINIROL LUHE
0,25 mg
Filmtabletten
Variante mit der Indikation
Restless-Legs-Syndrom
CONFIDENTIAL
Welding GmbH & Co. KG
Module 1.3.1 – Ropinirole, film-coated tablets, pil – Page 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROPINIROL LUHE 0,25 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: ROPINIROL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Ropinirol Luhe und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Luhe beachten?
3.
Wie ist Ropinirol Luhe einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol Luhe aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST ROPINIROL LUHE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ropinirol Luhe gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als DOPAMINAGONISTEN bezeichnet werden.
Dopaminagonisten wirken wie eine natürlicherweise in Ihrem Gehirn vorkommende chemische
Substanz, die Dopamin genannt wird.
Ropinirol Luhe wird angewendet für:
·
Symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren RESTLESS-LEGS-SYNDROMS
unklaren Ursprungs (idiopathisches Restless Legs Syndrom).
Das mittelschwere bis schwere Restless Legs Syndrom zeigt sich typischerweise an Patienten, d

Fachinformation

FACHINFORMATION
Dezember 2008
Page 1/12
ROPINIROL LUHE
0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg
Filmtabletten
Variante mit der Indikation
Restless-Legs-Syndrom
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTELS
Ropinirol Luhe 0,25 mg Filmtabletten
Ropinirol Luhe 0,5 mg Filmtabletten
Ropinirol Luhe 1 mg Filmtabletten
Ropinirol Luhe 2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
_Ropinirol Luhe 0,25 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 0,25
mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 104 mg Lactose.
_Ropinirol Luhe 0,5 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 0,5
mg, Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 103 mg Lactose.
_Ropinirol Luhe 1 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 1,0
mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 103 mg Lactose.
_Ropinirol Luhe 2 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 2,0
mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 102 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ropinirol Luhe 0,25 mg Filmtabletten sind weiße bis gebrochen
weiße, runde 
Filmtabletten.
Ropinirol Luhe 0,5 mg Filmtabletten sind gelbe,
runde Filmtabletten.
Ropinirol Luhe 1 mg Filmtabletten
sind grüne, runde Filmtabletten.
Ropinirol Luhe 2 mg Filmtabletten
sind rosafarbene, runde Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen 
Restless-Legs-Syndroms (siehe Abschnitt 5.1)
CONFIDENTIAL
Welding GmbH & Co. KG
Module 1.3.1 – Ropinirol, Filmtabletten, SPC – Page 1
FACHINFORMATION
Dezember 2008
Page 2/12
ROPINIROL LUHE
0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg
Filmtabletten
Variante mit der Indikation
Restless-Legs-Syndrom
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Eine