Ropinirol dura 0,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ropinirolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

N04BC04

INN (Internationale Bezeichnung):

ropinirole hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,57 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-05-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROPINIROL DURA 0,5 MG FILMTABLETTEN
Ropinirol (als Hydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER.
DIES GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN SIND.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ropinirol dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol dura beachten?
3.
Wie ist Ropinirol dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROPINIROL DURA
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Ropinirol dura ist Ropinirol, das zu einer Gruppe
von Arzneimitteln gehört, die
Dopaminagonisten genannt werden. Dopaminagonisten wirken in ähnlicher
Weise im Gehirn, wie die
natürlich vorkommende Substanz, das sogenannte Dopamin.
Ropinirol dura wird zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung
angewendet.
Menschen mit Parkinson-Erkrankung haben niedrige Dopaminspiegel in
einigen Teilen ihres Gehirns.
Ropinirol wirkt ähnlich wie natürlich vorkommendes Dopamin und hilft
so, die Symptome der
Parkinson-Erkrankung zu mildern.
Ropinirol dura wird auch zur Behandlung der Symptome des
mittelschweren bis schweren
idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (Syndrom der unruhigen Beine
ohne erkennbare Ursache)
angewendet.
Das mittelschwere bis schwere Restless-Legs-Syndrom liegt
typischerweise bei den Patienten vor, die
Schlafstör

Fachinformation

1
_ _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ropinirol dura 0,25 mg Filmtabletten
Ropinirol dura 0,5 mg Filmtabletten
Ropinirol dura 1 mg Filmtabletten
Ropinirol dura 2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ropinirol dura 0,25 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 0,25 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Ropinirol dura 0,5 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 0,5 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Ropinirol dura 1 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 1 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Ropinirol dura 2 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 54,25 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ropinirol dura 0,25 mg Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Ropinirol dura 0,5 mg Filmtabletten
Gelbe, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
Ropinirol dura 1 mg Filmtabletten
Grüne, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf
beiden Seiten
Ropinirol dura 2 mg Filmtabletten
Hellrosafarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit
Bruchkerbe auf beiden Seiten
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter den folgenden Bedingungen:
•
Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern.
2
_ _
•
In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die Wirkung von
Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der
therapeutischen
Wirkung auftreten („end of dose”- oder
„on/off”-Fluktuationen).
Zur symptomatischen Behandlung des mittelschweren bis schweren
idiopathischen Restless-Legs-
Syndroms (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum E