Ropinirol-CT 0,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ropinirolhydrochlorid

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

N04BC04

INN (Internationale Bezeichnung):

ropinirole hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,57 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-11-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_ROPINIROL-CT 0,5 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Ropinirol-CT _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Ropinirol-CT _
beachten?
3. Wie ist
_Ropinirol-CT _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Ropinirol-CT _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ROPINIROL-CT _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von
_Ropinirol-CT_
ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als
DOPAMINAGONISTEN
bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken auf ähnliche Weise auf das
Gehirn
wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.
_ROPINIROL-CT _WIRD ANGEWENDET,
-
ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG.
Menschen, die an Parkinson erkrankt sind, haben
in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat
Wirkungen, die jenen des
natürlich vorkommenden Dopamins ähnlich sind, so dass es hilft, die
Symptome der Parkinson-
Erkrankung zu mildern.
_Ropinirol-CT _
kann alleine oder, um die Wirkung der Behandlung zu erhöhen, in
Kombination mit
anderen Arzneimitteln für die Parkinson-Erkrankung eingesetzt werden.
-
ZUR BEHANDLUNG DER SYMPTOME EINES MITTELSCHWEREN BIS SCHWEREN
IDIOPATHISCHEN RE

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ROPINIROL-CT 0,25 MG FILMTABLETTEN _
_ROPINIROL-CT 0,5 MG FILMTABLETTEN _
_ROPINIROL-CT 1 MG FILMTABLETTEN _
_ROPINIROL-CT 2 MG FILMTABLETTEN _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropinirol-CT 0,25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 0,25 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
_ _
enthält 88,615 mg Lactose (als
Monohydrat).
_ _
_Ropinirol-CT 0,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
_ _
enthält 88,344 mg Lactose (als
Monohydrat).
_ _
_Ropinirol-CT 1 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
_ _
enthält 87,803 mg Lactose (als
Monohydrat).
_ _
_Ropinirol-CT 2 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
_ _
enthält 86,720 mg Lactose (als
Monohydrat).
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Ropinirol-CT 0,25 mg_
_Filmtabletten_
Die Filmtablette ist rund (7 mm im Durchmesser), weiß und bikonvex
und trägt auf einer Seite die
Prägung „R0.25“.
_Ropinirol-CT 0,5 mg Filmtabletten _
Die Filmtablette ist rund (7 mm im Durchmesser), gelb und bikonvex und
trägt auf einer Seite die
Prägung „R0.5“.
_Ropinirol-CT 1 mg Filmtabletten _
Die Filmtablette ist rund (7 mm im Durchmesser), grün und bikonvex
und trägt auf einer Seite die
Prägung „R1“.
2
_Ropinirol-CT 2 mg Filmtabletten _
Die Filmtablette ist rund (7 mm im Durchmesser), rosafarben und
bikonvex und trägt auf einer Seite
die Prägung „R2“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
-
Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern.
-
In Komb