Ropinirol CR Helvepharm 2 mg Retardtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

ropinirolum

Verfügbar ab:

Helvepharm AG

ATC-Code:

N04BC04

INN (Internationale Bezeichnung):

ropinirolum

Darreichungsform:

Retardtabletten

Zusammensetzung:

ropinirolum 2 mg zu ropiniroli hydrochloridum, excipiens pro compresso Dunst.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Morbus Parkinson

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

PATIENTENINFORMATION
Ropinirol CR Helvepharm
Helvepharm AG
Was ist Ropinirol CR Helvepharm und wann wird es angewendet?
Ropinirol CR Helvepharm ist ein Arzneimittel aus der Klasse der
Dopamin-Agonisten.
Dopamin ist ein Stoff, der bei der Parkinsonschen Krankheit in
bestimmten Zentren des Gehirns in
ungenügender Menge vorliegt. Dieser Mangel kann zu Störungen wie
verlangsamten Bewegungen,
Steifigkeit der Muskulatur und Zittern führen. Ropinirol CR
Helvepharm lindert die Symptome,
indem es die Wirkung von Dopamin nachahmt.
Es kann im Frühstadium der Parkinsonschen Krankheit angewendet
werden. Wird Ropinirol CR
Helvepharm zusammen mit Levodopa verabreicht, kann die Dosis von
Levodopa vermindert werden.
Damit werden unangenehme Begleiterscheinungen der chronischen
Levodopa-Therapie besser
kontrolliert.
Ropinirol CR Helvepharm heilt die Krankheit nicht, da es die Ursachen
des Dopaminmangels nicht
beheben kann. Eine ursächliche Bekämpfung des Dopaminmangels ist bis
heute nicht möglich.
Ropinirol CR Helvepharm darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin verwendet werden.
Wann darf Ropinirol CR Helvepharm nicht angewendet werden?
Ropinirol CR Helvepharm darf nicht eingenommen werden:
·bei einer Überempfindlichkeit gegenüber Ropinirol (dem Wirkstoff
von Ropinirol CR Helvepharm)
oder gegenüber einem Hilfsstoff
·bei eingeschränkter Leberfunktion
·bei schweren Nierenfunktionsstörungen, wenn keine Dialyse
durchgeführt wird
·während Schwangerschaft und Stillzeit.
Wann ist bei der Einnahme von Ropinirol CR Helvepharm Vorsicht
geboten?
Wenn Sie an schweren Herz-Kreislauf-Problemen leiden, ist bei der
Einnahme von Ropinirol CR
Helvepharm Vorsicht geboten.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie unter
bestimmten psychischen Erkrankungen
wie Schizophrenie leiden. Er/sie wird im Einzelfall abklären, ob die
Einnahme von Ropinirol CR
Helvepharm gestattet ist oder nicht.
Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren darf Ropinirol CR
Helvepharm nicht angewendet
werden, da noch keine Untersuch

Fachinformation

FACHINFORMATION
Ropinirol CR Helvepharm
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Ropinirol CR Helvepharm
Wirkstoff: Ropinirolum ut Ropiniroli hydrochloridum.
Hilfsstoffe:
Retardtabletten zu 2 mg und 8 mg: Excipiens pro compresso obducto.
Retardtabletten zu 4 mg: Color: E110, E132; Excipiens pro compresso
obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ropinirol CR Helvepharm: Retardtabletten zu 2 mg (rosa), 4 mg
(hellbraun) und 8 mg (rot).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von Morbus Parkinson. Ropinirol CR Helvepharm sind wirksam
als Frühtherapie. Die
Kombination von Ropinirol CR Helvepharm mit L-Dopa führt zu einer
Wirkungsverstärkung, die
eine Verminderung der täglichen Dosis von L-Dopa gestattet.
«On-off»-Fluktuationen und die «end-
of-dose»-Effekte, die mit der chronischen L-Dopa-Therapie auftreten,
werden durch die
Zusatztherapie mit Ropinirol CR Helvepharm vermindert.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Empfohlen wird eine individuelle Dosistitration entsprechend der
Wirksamkeit und Verträglichkeit.
Die Dosis sollte bei denjenigen Patienten, welche eine behindernde
Schläfrigkeit verspüren, reduziert
werden. Eine Dosisreduktion mit anschliessender stufenweisen Erhöhung
der Dosis zeigte auch für
die Reduktion anderer unerwünschter Wirkungen einen klinisch
günstigen Effekt.
Empfohlen wird eine individuelle Dosistitration entsprechend der
Wirksamkeit und Verträglichkeit.
Ropinirol CR Helvepharm sollte in Form einer einzelnen Tagesdosis
möglichst immer zur selben
Tageszeit eingenommen werden. Die Retardtabletten können sowohl zu
den Mahlzeiten als auch
ohne Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
Die Retardtabletten müssen intakt, d.h. unzerkaut, unzerbrochen und
ungeteilt, geschluckt werden.
Einleitung der Behandlung:
Die Anfangsdosis beträgt 2 mg einmal täglich während der ersten
Woche. Ab der zweiten
Behandlungswoche sollte die Dosis auf 4 mg einmal täglich gesteigert
werden. Bei einer täglichen
Dosierung von 4 mg kann eine therapeutische Antwort beobachtet werden.
Therapi