Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
Arrow Generics Limited (BS 1) (8120755)
ropinirole hydrochloride
Filmtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 5,7 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-04-26
1- 7 - 1718 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71598.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Ropinirol Arrow 5 mg Filmtabletten Wirkstoff: Ropinirol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ropinirol Arrow 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Arrow 5 mg beachten? 3. Wie ist Ropinirol Arrow 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol Arrow 5 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ROPINIROL ARROW 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ropinirol gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden und die gleiche Wirkung besitzen wie körpereigenes Dopamin. Sie helfen somit gegen die Symptome der Parkinsonschen Krankheit. Ropinirol wird zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit angewendet. Die Parkinsonsche Krankheit wird durch einen Dopamin-Mangel im Gehirn hervorgerufen. 2- 7 - 2728 3- 7 - 3738 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER Lesen Sie das vollständige Dokument
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71598.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung der Arzneimittel Ropinirol Arrow 5 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Filmtablette enthält 5,70 mg Ropinirolhydrochlorid entsprechend 5 mg Ropinirol. Sonstige Bestandteile: 42 mg Lactose-Monohydrat 0,45 Mikrogramm Gelborange S, Aluminiumsalz (E110) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette Blaue, erhabene fünfeckige Filmtabletten mit der Prägung „RI“ über „5“ auf der einen Seite und „>“ auf der anderen Seite. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern in Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten („end-of-dose“- oder „on/off“-Fluktuationen) FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die individuelle Dosiseinstellung unter Berücksichtigung von Wirksamkeit und Verträglichkeit wird empfohlen. 114111 22 Für Dosierungen, die mit diesen Arzneimitteln nicht realisierbar/praktikabel sind, steht eine andere Stärke des Arzneimittels zur Verfügung. 214211 33 ZUR BEHANDLUNG VON MORBUS PARKINSON Ropinirol sollte dreimal täglich eingenommen werden, zur besseren gastrointestinalen Verträglichkeit bevorzugt zu den Mahlzeiten. _THERAPIEBEGINN_ Die Anfangsdosis beträgt 0,25 mg dreimal täglich für die Dauer einer Woche. Danach kann die Dosis nach folgendem Schema in Schritte Lesen Sie das vollständige Dokument