Ropinal 2 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ropinirolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

INN (Internationale Bezeichnung):

ropinirole hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 2,28 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-10-24

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROPINAL
® 2 MG FILMTABLETTEN
Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ropinal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinal beachten?
3.
Wie ist Ropinal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROPINAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ropinal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Dopamin-Agonisten bezeichnet werden.
Dopamin-Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine
natürlich vorkommende
Substanz, das so genannte Dopamin.
Ropinal wird zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung angewendet.
Menschen, die an Parkinson erkrankt sind, haben in einigen Teilen
ihres Gehirns niedrige Dopamin-
Spiegel. Ropinirol hat Wirkungen, die jenen des natürlich
vorkommenden Dopamins ähnlich sind, so
dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern.
Ropinal wird zur Behandlung der Symptome des mittelschweren bis
schweren Restless-Legs-
Syndroms (Syndrom der unruhigen Beine) angewendet.
Das Restless-Legs-Syndrom (RLS) wird auch als Ekbom-Syndrom
bezeichnet. Menschen mit einem
Restless-Legs-Syndrom haben einen unbeherrschbaren Drang, ihre Beine
und manchmal auch ihre
Arme oder andere Teile ihres Körpe

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ropinal
®
0,25 mg Filmtabletten
Ropinal
®
0,5 mg Filmtabletten
Ropinal
®
1 mg Filmtabletten
Ropinal
®
2 mg Filmtabletten
Ropinal
®
3 mg Filmtabletten
Ropinal
®
4 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ropinal 0,25 mg
Eine Filmtablette enthält 0,285 mg Ropinirolhydrochlorid,
entsprechend 0,25 mg Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 101,85 mg Lactose.
Ropinal 0,5 mg
Eine Filmtablette enthält 0,57 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
0,5 mg Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 101,58 mg Lactose.
Ropinal 1 mg
Eine Filmtablette enthält 1,14 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
1 mg Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 101,04 mg Lactose.
Ropinal 2 mg
Eine Filmtablette enthält 2,28 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
2 mg Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 99,96 mg Lactose.
Ropinal 3 mg
Eine Filmtablette enthält 3,42 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
3 mg Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 98,88 mg Lactose und 0,028 mg Gelborange S,
Aluminiumsalz (E110).
Ropinal 4 mg
Eine Filmtablette enthält 4,56 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
4 mg Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 97,79 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
2
Ropinal 0,25 mg: Weiße, runde Filmtabletten.
Ropinal 0,5 mg: Gelbe, runde Filmtabletten.
Ropinal 1 mg: Grüne, runde Filmtabletten.
Ropinal 2 mg: Pinkfarbene, runde Filmtabletten.
Ropinal 3 mg: Violette, runde Filmtabletten.
Ropinal 4 mg: Braune, runde Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
-
Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinau