Ropinaest 2 mg/ml - Injektionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ROPIVACAIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Gebro Pharma GmbH

ATC-Code:

N01BB09

INN (Internationale Bezeichnung):

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-11-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROPINAEST
2
MG/ML - INJEKTIONSLÖSUNG
ROPINAEST
7,5 MG/ML - INJEKTIONSLÖSUNG
ROPINAEST
10
MG/ML - INJEKTIONSLÖSUNG
ROPINAEST
2
MG/ML - INFUSIONSLÖSUNG
Ropivacainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
ROPINAEST BEI IHNEN ANGEWENDET
WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ropinaest und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ropinaest beachten?
3.
Wie Ropinaest bei Ihnen angewendet wird
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinaest aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROPINAEST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET??
Der Name dieses Arzneimittels ist
„Ropinaest 2 mg/ml - Injektionslösung“
„Ropinaest 7,5 mg/ml - Injektionslösung“
„Ropinaest 10 mg/ml - Injektionslösung“
„Ropinaest 2 mg/ml - Infusionslösung“.
-
Es enthält einen Wirkstoff, der Ropivacainhydrochlorid heißt.
-
Es gehört zu einer Wirkstoffgruppe, die als Lokalanästhetika
bezeichnet wird.
-
Es wird entweder als Injektion oder als Infusion bei Ihnen angewendet,
je nachdem für welchen
Zweck es vorgesehen ist.
Ropinaest 7,5 mg/ml und 10 mg/ml wird zur Betäubung (Anästhesie) von
bestimmten Körperteilen bei
Erwachsenen und Kindern älter als 12 Jahre angewendet. Es hemmt die
Schmerzentstehung oder
lindert Schmerzen. Es wird angewendet, um:
-
bestimmte Körperteile während einer Operation zu betäuben,
einschließlich bei einer
Entbindung mit einem Kaiserschnitt.
-
Schmerzen bei einer Geburt, nach einer Operation oder nach einem
Un

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ropinaest 2 mg/ml - Injektionslösung
Ropinaest 7,5 mg/ml - Injektionslösung
Ropinaest 10 mg/ml - Injektionslösung
Ropinaest 2 mg/ml - Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ropinaest 2 mg/ml - Injektionslösung:
1 ml Injektionslösung enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 2 mg
Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 10 ml oder 20 ml Injektionslösung enthält
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 20 mg bzw. 40 mg Ropivacainhydrochlorid.
Ropinaest 7,5 mg/ml - Injektionslösung:
1 ml Injektionslösung enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 7,5 mg
Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 10 ml oder 20 ml Injektionslösung enthält
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 75 mg bzw. 150 mg Ropivacainhydrochlorid.
Ropinaest 10 mg/ml - Injektionslösung:
1 ml Injektionslösung enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 10 mg
Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 10 ml oder 20 ml Injektionslösung enthält
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 100 mg bzw. 200 mg Ropivacainhydrochlorid.
Ropinaest 2 mg/ml – Infusionslösung
1 ml Infusionslösung enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 2 mg
Ropivacainhydrochlorid.
1 Beutel mit 100 ml, 200 ml oder 500 ml Infusionslösung enthält
Ropivacainhydrochlorid-
Monohydrat entsprechend 200 mg, 400 mg bzw. 1.000 mg
Ropivacainhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält bis zu 3,4 mg Natrium pro
ml gebrauchsfertiger Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung für perineurale und epidurale Anwendung (10 und 20
ml).
Infusionslösung für perineurale und epidurale Anwendung (100, 200
und 500 ml).
Klare, farblose Lösung.
pH 3,5 - 6
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ROPIVACAIN 7,5 UND 10 MG/ML_ ist bei Erwachsenen, Kindern und
Jugendlichen über 12 Jahren indiziert
zur