Ronocit 1000 mg/4 ml soluţie injectabilă

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Citicolinum

Verfügbar ab:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

ATC-Code:

N06BX06

INN (Internationale Bezeichnung):

Citicolinum

Dosierung:

1000 mg/4 ml

Darreichungsform:

soluţie injectabilă

Einheiten im Paket:

N5

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ş, Turcia

Berechtigungsdatum:

2018-01-04

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
RONOCIT 1000 MG /4 ML SOLU
ț
IE INJECTABILĂ
Citicolină
CITI
ț
I CU ATEN
ț
IE
ș
I ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZA
ț
I ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CON
ț
INE INFORMA
ț
II IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstra
ț
i acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l reciti
ț
i.
−
Dacă ave
ț
i orice întrebări suplimentare, adresa
ț
i-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l da
ț
i altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au acelea
ș
i semne de boală ca dumneavoastră.
−
Dacă manifesta
ț
i orice reac
ț
ii adverse,
adresa
ț
i-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reac
ț
ii adverse nemen
ț
ionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSI
ț
I ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este
RONOCIT
ș
i pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să
ș
ti
ț
i înainte să lua
ț
i
RONOCIT
3.
Cum să lua
ț
i
RONOCIT
4.
Reac
ț
ii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
RONOCIT
6.
Con
ț
inutul ambalajului
ș
i alte informa
ț
ii
1. CE ESTE RONOCIT
ș
I PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
RONOCIT
aparține
unui
grup
de
medicamente
numite
psihostimulante
și
nootrope,
care
acționează prin ameliorarea funcției cerebrale.
RONOCIT
este utilizat pentru tratamentul tulburărilor neurologice și
cognitive (de memorie și de
comportament) asociate cu:
−
accidente cerebro-vasculare, care este o întrerupere a alimentării
cu sânge a creierului
de către un cheag sau de ruperea unui vas de sânge, în faza acută
și subacută;
−
traumatism cranian, lovitură la cap.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚ RONOCIT:
NU ADMINISTRAŢI RONOCIT:
−
dacă sunteţi alergic la citicolină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
−
dacă suferiți de tonus crescut al sistemului nervos parasimpatic
(stare clinică însoțită de
tensiune arterială sever scăzut�

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ronocit 1000 mg /4 ml solu
ț
ie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 fiolă (4 ml) conţine:
_Substanţa activă: _
citicolină ( sub formă de citicolină de sodiu)
_ _
1000 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Solu
ț
ie injectabilă
Lichid transparent, incolor sau cu nuan
ț
ă galben-brună.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Accident vascular cerebral acut și sechelele sale neurologice.
Leziune traumatică cerebrală și sechelele sale neurologice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADUL
ț
I
Doza recomandată constituie 500-2000 mg/zi, în funcţie de
severitatea simptomelor care trebuie
tratate.
Medicamentul poate fi administrat prin injecție intramusculară,
injecție intravenoasă lentă (de la
3 la 5 min, în funcție de doza administrată) sau prin perfuzie
intravenoasă (viteza perfuziei: 40-
60 picături per minut).
Compoziția acestui medicament permite, dacă este necesar,
administrarea orală. Conținutul fiolei
poate fi administrat direct sau dizolvat într-un pahar cu apă (120
ml).
Pentru instrucțiuni de preparare a soluției, vezi pct. 6.6.
VÂRSTNICI
La această categorie de vârstă nu este necesară ajustarea
specifică a dozei de Ronocit.
COPII
Experienţa de administrare la copii este limitată; prin urmare
preparatul la copii se va administra
dacă beneficul terapeutic scontat depăşeşte riscul posibil.
4.3 CONTRAINDICAŢII
−
Hipersensibilitate la citicolină sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
−
Pacienți cu hipertonus al sistemului nervos parasimpatic.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea pe cale intravenoasă se va efectua lent (de la 3 la 5
min, în funcție de doza
administrată).
La administrarea prin perfuzie intravenoasă, viteza de picurare
trebuie să fie 40-60 picături per
minut.
În caz de hemoragie craniană persistentă, nu se va depăși doza de
1000 mg zil