Rominervin 10 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Romifidine Hydrochloride

Verfügbar ab:

Le Vet Beheer

ATC-Code:

QN05CM93

INN (Internationale Bezeichnung):

Romifidine Hydrochloride

Dosierung:

10 mg/ml

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Romifidine Hydrochloride 10 mg/ml

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Therapiegruppe:

Pferd

Therapiebereich:

Romifidine

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 540435-08 - Packmaß: 10 x 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 540435-09 - Packmaß: 10 x 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 540435-06 - Packmaß: 6 x 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 540435-07 - Packmaß: 10 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 540435-04 - Packmaß: 6 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 540435-05 - Packmaß: 6 x 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 540435-02 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3954393 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 540435-03 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 540435-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE Versie
ROMINERVIN
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Rominervin 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rominervin 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde
Romifidinhydrochlorid
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
Wirkstoff:
Romifidinhydrochlorid
10 mg
entspricht 8,76 mg Romifidin
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Chlorocresol
2 mg
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4 . ANWENDUNGSGEBIET(E)
Sedativum zur Erleichterung von Behandlungen, Untersuchungen,
kleineren chirurgischen Eingriffen
und kleineren Manipulationen.
Als Prämedikation vor Injektions- oder Inhalationsnarkosen.
Romifidin kann auch zusammen mit synthetischen Opiaten (z. B.
Butorphanol) für eine tiefere
Sedierung/Analgesie angewendet werden.
Bijsluiter – DE Versie
ROMINERVIN
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Pferden im letzten Trächtigkeitsmonat.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Trimethoprim-Sulfonamid-Präparate dürfen bei mit Romifidin sedierten
Pferden nicht intravenös
angewendet werden.
6. NEBENWIRKUNGEN
Wie bei anderen Tierarzneimitteln dieser Klasse können folgende
Nebenwirkungen auftreten:
-
Verlangsamter Herzschlag (Bradykardie, die hochgradig sein kann)
-
Milde reversible Herzrhythmusstörungen (AV-Block zweiten Grades und
weniger häufig
sinuatrialer Block)
-
Blutdruckabfall (Hypotonie) nach einer kurzen Phase mit
Blutdruckanstieg
-
Koordinationsstörungen der Gliedmaßen/Ataxie
-
Schwitzen und verstärktes Speicheln