Rohypnol

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flunitrazepam

Verfügbar ab:

Roche Pharma AG (3001678)

INN (Internationale Bezeichnung):

flunitrazepam

Darreichungsform:

Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Flunitrazepam (15766) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1979-09-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROHYPNOL®
2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung
und Lösungsmittel
Flunitrazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Rohypnol und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Rohypnol beachten?
3. Wie ist Rohypnol anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rohypnol aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS IST ROHYPNOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rohypnol ist ein Schlaf- und Beruhigungsmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine.
Rohypnol wird angewendet zur Beruhigung und Vorbereitung vor chirurgischen und
diagnostischen Eingriffen bzw. danach.
Rohypnol wird außerdem angewendet zur Beruhigung in der Intensivmedizin.
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROHYPNOL BEACHTEN?
ROHYPNOL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
·
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff Flunitrazepam, anderen
Benzodiazepinen, Benzylalkohol oder einem der sonstigen Bestandteile von Rohypnol sind;
·
wenn Sie früher einmal abhängig von Alkohol, Drogen oder Arzneimitteln waren;
- 2 -
·
bei akuter Vergiftung 

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / FACHINFORMATION
ROHYPNOL
® 
KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG UND LÖSUNGSMITTEL
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rohypnol
®
2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung und Lösungsmittel
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle steriles Konzentrat enthält 2 mg Flunitrazepam in 1 ml Injektionslösung.
Sonstige Bestandteile: enthält 30 mg Benzylalkohol in 1 ml Injektionslösung.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. 
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung und Lösungsmittel 
4. 
KLINISCHE ANGABEN
4.1  ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Beruhigung und Vorbereitung (Prämedikation) vor chirurgischen und 
diagnostischen Eingriffen bzw. danach (postoperative Medikation).
Zur Sedierung in der Intensivmedizin.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung:_
Die Dosierung muss an die individuelle Reaktionslage, das Indikationsgebiet und die 
Schwere der Krankheit angepasst werden. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so 
gering und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.
DOSIERUNGSEMPFEHLUNG FÜR ERWACHSENE:
-
_PRÄMEDIKATION BEI EINER NARKOSE:_
1 bis 2 mg Flunitrazepam (entsprechend 0,015 bis 0,030 mg pro kg Körpergewicht) 
INTRAMUSKULÄR 30 bis 60 Minuten vor Narkosebeginn je nach Alter und 
Allgemeinzustand des Patienten. 
Bei INTRAVENÖSER Anwendung zur Vorbereitung eines Eingriffs nicht mehr als 0,5 mg 
Flunitrazepam injizieren.
-
_NARKOSEEINLEITUNG:_ 
1 bis 2 mg Flunitrazepam (entsprechend 0,015 bis 0,030 mg pro kg Körpergewicht) 
LANGSAM intravenös unter Standardmonitoring (EKG, Blutdruck, Pulsoximetrie, 
Atmung u.a.).
-
_INTENSIVMEDIZIN:_
22
Die Anwendung ist als intravenöse Infusion möglich.
Hierbei bleiben 2 bis 4 mg Flunitrazepam�