Rohypnol 1 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flunitrazepam

Verfügbar ab:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC-Code:

N05CD03

INN (Internationale Bezeichnung):

flunitrazepam

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Flunitrazepam (15766) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1993-10-01

Gebrauchsinformation

PACKUNGSBEILAGE
2
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
ROHYPNOL 1 MG
FILMTABLETTEN
Flunitrazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rohypnol 1 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rohypnol 1 mg beachten?
3.
Wie ist Rohypnol 1 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rohypnol 1 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROHYPNOL 1 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rohypnol 1 mg ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine.
Rohypnol 1 mg wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von
Schlafstörungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROHYPNOL 1 MG BEACHTEN?
ROHYPNOL 1 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Flunitrazepam, andere Benzodiazepine oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie früher einmal abhängig von Alkohol, Drogen oder
Arzneimitteln waren;
- bei akuter Vergiftung mit Alkohol oder Medikamenten;
- bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis);
- bei schwerer Beeinträchtigung der Atmung;
3
- bei kurzzeitigem Aussetzen der Atmung während des Schlafes
(Schlafapnoe-Syndrom);
- bei schweren Leberschäden;
- von Kindern.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rohypnol 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 1 mg Flunitrazepam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: enthält Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Grau-grüne, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf der
einen und der Prägung „542“ auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ROHYPNOL 1 MG, FILMTABLETTEN, DÜRFEN NUR BEI ERWACHSENEN ANGEWENDET
WERDEN_._
_Standarddosierung_:
Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen
werden. Die angegebene
Höchstdosis sollte nicht überschritten werden.
Erwachsene: Die empfohlene Tagesdosis beträgt ½ bis 1 Filmtablette
(entsprechend 0,5 bis 1 mg
Flunitrazepam). In Ausnahmefällen kann die Tagesdosis auf 2
Filmtabletten (entsprechend 2 mg
Flunitrazepam) gesteigert werden.
_Spezielle Dosierungshinweise:_
Bei älteren und geschwächten Patienten beträgt die Tagesdosis ½
Filmtablette (entsprechend 0,5 mg
Flunitrazepam).
Bei Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, zu niedrigem
Blutdruck (Hypotonie), gestörter Atem-
und Kreislauffunktion, chronischer Ateminsuffizienz sowie
eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion
muss die Dosis individuell verringert werden (siehe Abschnitt 4.4).
_Kinder und Jugendliche_
Rohypnol darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.3).
3
_Art der Anwendung_
Die Filmtablette ist UNMITTELBAR VOR DEM SCHLAFENGEHEN unzerkaut mit
Flüssigkeit einzunehmen.
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Im
Allgemeinen sollte sie von wenigen Tagen
bis zu zwei Wochen betragen und maximal, einschließlich der
schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht
übersteigen. Eine Verlängerung der Be