Rofenid Long Acting 200 mg gél. lib. prol.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Kétoprofène 200 mg

Verfügbar ab:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC-Code:

M01AE03

Darreichungsform:

Gélule à libération prolongée

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Ketoprofen

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 396487-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

2011-07-26

Gebrauchsinformation

PILFR Rofenid LA
08/06/2023
CZ/H/xxxx/WS/47
1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ROFENID LONG ACTING 200 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
_Kétoprofène_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Rofenid et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rofenid ?
3.
Comment prendre Rofenid ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Rofenid ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE ROFENID ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Rofenid est un médicament à base de kétoprofène, un médicament
anti-inflammatoire non
stéroïdien. Il est utilisé dans le traitement de :

inflammation chronique des os et des articulations

poussées douloureuses d'arthrose (affection du cartilage des
articulations)

tendinite (inflammation d’un tendon), bursite (inflammation de la
bourse séreuse présente
sur le talon, le coude, l’épaule ou la hanche), contusions
articulaires, entorses, et cetera.

Douleurs, p. ex. maux de dents, maux de tête et règles douloureuses.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ROFENID ?
NE PRENEZ JAMAIS ROFENID

Si vous êtes allergique au kétoprofène ou à l'un des autres
composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous avez eu une

Fachinformation

SPCFR Rofenid
08/06/2023
Closing Type IB CZ/H/xxxx/WS/47
SPC 1/16
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROFENID READY MIX I.M. 100 MG, SOLUTION INJECTABLE
ROFENID LONG ACTING 200 MG, GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
ROFENID READY MIX I.M. 100 MG, SOLUTION INJECTABLE : kétoprofène 100
mg par ampoule.
ROFENID LONG ACTING 200 MG, GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE :
kétoprofène 200 mg par
gélule.
Excipients à effet notoire :
Rofenid Ready Mix I.M. 100 mg, solution injectable : contient 50mg/2ml
d’alcool
benzylique
Rofenid Long Acting 200 mg, gélules à libération prolongée :
contient 57,2 mg de
sphères de sucre
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
ROFENID READY MIX I.M. 100 MG, SOLUTION INJECTABLE : ampoules prêtes
à l'emploi pour
injection intramusculaire.
ROFENID
LONG
ACTING
200
MG,
GÉLULES
À
LIBÉRATION
PROLONGÉE :
gélules
à
libération
progressive blanches/roses avec impression bleue.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le kétoprofène est indiqué pour le traitement symptomatique:
-
de l'arthrite rhumatoïde
-
des
poussées
inflammatoires
d'arthrose
(coxarthrose,
gonarthrose,
spondylarthrose,…).
-
des affections musculosquelettiques et articulaires telles que
tendinite, entorse
-
des douleurs telles que maux de dents, céphalées et dysménorrhée
primaire.
La forme injectable est prescrite dans les cas particulièrement
sévères, dans les cas où une
action très rapide est souhaitable ou lorsqu'une autre forme
pharmaceutique ne peut être
administrée au malade.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra
être utilisée pendant la
durée la plus courte possible (voir rubrique 4.4).
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Closing Type IB CZ/H/xxxx/WS/47
SPC 2/16
Posologie

Dose anti-inflammatoire :
La dose initiale recommandée est de 150 à 200 mg/jour en plusieurs
prises. Une fois que la
dose d