Rocuroniumbromid B. Braun 10 mg/ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rocuroniumbromid

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC-Code:

M03AC09

INN (Internationale Bezeichnung):

Rocuronium bromide

Darreichungsform:

Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Rocuroniumbromid (25794) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-01-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROCURONIUMBROMID B. BRAUN 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Rocuroniumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Rocuroniumbromid B. Braun
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rocuroniumbromid B. Braun
beachten?
3.
Wie ist Rocuroniumbromid B. Braun anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rocuroniumbromid B. Braun aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROCURONIUMBROMID B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rocuroniumbromid B. Braun gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als Muskelrelaxanzien
bezeichnet werden.
Unter normalen Umständen senden die Nerven über Impulse Botschaften
an die Muskeln.
Rocuroniumbromid B. Braun wirkt, in dem es diese Impulse blockiert, so
dass die Muskulatur sich
entspannt.
Wenn Sie operiert werden, muss Ihre Muskulatur ganz entspannt sein.
Das erleichtert es dem
Chirurgen, die Operation durchzuführen.
_Erwachsene und Kinder_
: Bei einer Operation in Vollnarkose kann Rocuroniumbromid B. Braun
angewendet werden, um das Einführen eines Schlauches in die
Luftröhre zur Unterstützung der
Atmung (maschinell assistierte Atmung) zu erleichtern und um zu
gewährleisten, dass

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rocuroniumbromid B. Braun 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektions-/Infusionslösung enthält 10 mg Rocuroniumbromid.
Jede Ampulle mit 5 ml enthält 50 mg Rocuroniumbromid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Klare, farblose bis blass bräunlich-gelbe Lösung
pH-Wert der Lösung: 3,8 bis 4,2
Osmolalität: 270 - 310 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rocuroniumbromid wird angewendet bei Erwachsenen sowie bei Kindern und
Jugendlichen
(termingerecht Neugeborene bis Jugendliche, 0 bis < 18 Jahre) als
Hilfsmittel bei der
Allgemeinnarkose zur Erleichterung der trachealen Intubation während
der routinemäßigen Einleitung
und zur Relaxation der Skelettmuskulatur bei Operationen. Bei
Erwachsenen ist Rocuroniumbromid
auch indiziert zur Erleichterung der trachealen Intubation während
der Blitzeinleitung und als
Hilfsmittel auf Intensivstationen zur Erleichterung der Intubation und
kurzfristigen mechanischen
Beatmung.
Siehe auch Abschnitte 4.2 und 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Wie bei anderen neuromuskulären Blockern muss die Dosis von
Rocuroniumbromid individuell auf
den jeweiligen Patienten abgestimmt werden. Die Art der Anästhesie,
die voraussichtliche
Operationsdauer, die Art der Sedierung und die voraussichtliche Dauer
der künstlichen Beatmung, die
möglichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die
gleichzeitig angewendet werden und der
Zustand des Patienten sollten bei der Festlegung der Dosis
berücksichtigt werden. Die Anwendung
einer geeigneten neuromuskulären Überwachungstechnik zur Beurteilung
der neuromuskulären
Blockade und der Erholungszeit wird empfohlen.
_ _
_Operative Eingriffe _
Inhalationsanästhetika potenzieren die neuromuskuläre
Blockadewirkung von Rocuroniumbromid. Im
Verlauf einer Anästhesie wird di