Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
rocuronii bromidum
Labatec Pharma SA
M03AC09
rocuronii bromidum
Injizierbare Lösung
rocuronii bromidum 50 mg, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 10.48 mg.
B
Synthetika
Muskelrelaxantien
zugelassen
2014-12-12
FACHINFORMATION Rocuronium Labatec® Labatec Pharma SA Zusammensetzung Wirkstoff: Rocuronium ut Rocuronii bromidum. Hilfsstoffe: Natrii acetas trihydricus, Natrii chloridum, Natrii hydroxidum, Acidum aceticum glaciale, Aqua ad inject. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung in Durchstechflaschen; 1 ml enthält 10 mg Rocuroniumbromid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Rocuronium Labatec ist bei der Allgemeinanästhesie indiziert, um die tracheale Intubation zu erleichtern und für die Dauer des chirurgischen Eingriffs die Skelettmuskelrelaxation zu erhalten. Dosierung/Anwendung Rocuronium Labatec wird intravenös entweder als Bolusinjektion oder als Dauerinfusion verabreicht (siehe auch «Hinweise für die Handhabung»). Rocuronium Labatec sollte nur von – oder unter Aufsicht von – erfahrenen Klinikern, die mit der Wirkung und Anwendung dieser Arzneimittel vertraut sind, verabreicht werden. Wie bei allen neuromuskulären Blockern sollte die Dosierung von Rocuronium Labatec für jeden Patienten individuell bestimmt werden. Die Art der Anästhesie und die voraussichtliche Operationsdauer, die Sedationsmethode und die voraussichtliche Dauer der künstlichen Beatmung, die möglichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die begleitend verabreicht werden, und der Zustand des Patienten sollten bei der Festlegung der Dosis berücksichtigt werden. Die Anwendung einer geeigneten neuromuskulären Überwachungstechnik zur Beurteilung der neuromuskulären Blockade und Wiederherstellung wird empfohlen. Inhalationsanästhetika verstärken den neuromuskulären Hemmeffekt von Rocuronium Labatec. Im Verlauf einer Anästhesie wird diese Potenzierung klinisch relevant, wenn Inhalationsanästhetika im Gewebe Konzentrationen erreicht haben, die für eine Wechselwirkung erforderlich sind. Aus diesem Grund sollte eine Anpassung der Rocuronium Labatec Dosen erfolgen, entweder kleinere Erhaltungsdosen in grösseren Intervallen oder eine niedrigere Infusionsrate während länger dauernder Eingriffe (l Lesen Sie das vollständige Dokument