Rocuronium Inresa 10 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rocuroniumbromid

Verfügbar ab:

Inresa Arzneimittel GmbH (3304568)

ATC-Code:

M03AC09

INN (Internationale Bezeichnung):

Rocuronium bromide

Darreichungsform:

Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Rocuroniumbromid (25794) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-05-06

Gebrauchsinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROCURONIUM INRESA 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG
Rocuroniumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTELS BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Anästhesisten
oder einen anderen
Arzt.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Anästhesisten oder einen
anderen Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rocuronium Inresa, und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Sie Rocuronium Inresa erhalten?
3.
Wie wird Rocuronium Inresa angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie wird Rocuronium Inresa aufbewahrt?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROCURONIUM INRESA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rocuronium Inresa gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
_Muskelrelaxanzien_
bezeichnet
werden.
Muskelrelaxanzien werden während einer Operation im Rahmen der
Allgemeinnarkose eingesetzt.
Wenn Sie operiert werden, muss Ihre Muskulatur ganz entspannt sein.
Das erleichtert es dem
Chirurgen, die Operation durchzuführen.
Unter normalen Umständen senden die Nerven über
_Impulse_
Botschaften an die Muskeln. Rocuronium
Inresa wirkt, indem es diese Impulse blockiert, so dass die Muskulatur
sich entspannt. Da Ihre
Atemmuskulatur auch entspannt, werden Sie Hilfe zum Atmen
_(künstliche Beatmung)_
während und
nach der Operation brauchen, bis sie wieder selbstständig atmen
können.
Während der Operation wird Ihr Anästhesist die Wirkung des
Muskelrelaxans beobachten und Ihnen,
wenn nötig, mehr geben. Am Ende der Operation kann die Wirkung
nachlassen, so dass Sie wieder
von selbst zu

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rocuronium Inresa 10 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Rocuronium Inresa Injektionslösung enthält 10 mg
Rocuroniumbromid.
Jede Ampulle/Durchstechflasche mit 5 ml enthält 50 mg
Rocuroniumbromid.
Jede Ampulle/Durchstechflasche mit 10 ml enthält 100 mg
Rocuroniumbromid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1,6-3,7 mg Natrium pro ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Klare, farblose bis blass bräunlich-gelbe Lösung
pH-Wert: 3,8-4,2
Osmolalität: 270 - 330 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rocuronium Inresa wird angewendet bei erwachsenen und pädiatrischen
Patienten (Neugeborene bis
Jugendliche [0 bis < 18 Jahre]) als Hilfsmittel bei der
Allgemeinnarkose zur Erleichterung der trachealen
Intubation während der Einleitung und zur Relaxation der
Skelettmuskulatur bei Operationen. Bei
Erwachsenen ist Rocuronium Inresa ebenfalls indiziert für die
Erleichterung der trachealen Intubation
während einer Blitzeinleitung und zum kurzzeitigen Einsatz als
Hilfsmittel auf Intensivstationen (zur
Erleichterung der Intubation).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Wie andere Muskelrelaxanzien sollte Rocuronium Inresa nur von, oder
unter Aufsicht von erfahrenen
Ärzten, die mit der Wirkung und Anwendung dieser Arzneimittel
vertraut sind, verabreicht werden.
Wie bei anderen Muskelrelaxanzien sollte die Dosis von Rocuronium
Inresa auf jeden Patienten
individuell abgestimmt werden. Bei Festlegung der Dosis sollten die
Art der Narkose, die
voraussichtliche Dauer des operativen Eingriffs, die Art der
Sedierung, die erwartete Dauer der
künstlichen Beatmung, die möglichen Wechselwirkungen mit anderen
Arzneimitteln und der Zustand des
Patienten berücksichtigt werden.
Die Anwendung einer geeigneten neuromuskulären Überwachungstechnik
zur Beurteilung der
neuromuskulären Blockade und deren Er