ROCURONIUM/B. BRAUN 10MG/ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ/ΕΓΧΥΣΗ

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

ROCURONIUM BROMIDE

Verfügbar ab:

B. BRAUN MELSUNGEN A.G, GERMANY (0000000965) Carl-Braun-Strasse 1, Melsungen, 34212, POSTFACH 110

ATC-Code:

M03AC09

INN (Internationale Bezeichnung):

ROCURONIUM BROMIDE

Dosierung:

10MG/ML

Darreichungsform:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ/ΕΓΧΥΣΗ

Zusammensetzung:

INEOF00487 ROCURONIUM BROMIDE 10.000000 MG

Verabreichungsweg:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Therapiebereich:

ROCURONIUM BROMIDE

Produktbesonderheiten:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/1073/001/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2802777301018 01 BTx10 VIALS x2,5ML 25.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Καταργείται ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802777301025 02 BTx10 VIALS x 5ML 50.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Καταργείται ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802777301032 03 BTx10 VIALS x10ML 100.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Καταργείται ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802777301049 04 BTx20 AMPS (LDPE) x 5ML 100.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Gebrauchsinformation

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ROCURONIUM/B.BRAUN 10
MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
Βρωμιούχο Ροκουρόνιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Αν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Rocuronium/B.Braun 10 mg/ml
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το
Rocuronium/B.Braun 10 mg/ml
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε
το Rocuronium/B.Braun 10 mg/ml
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες εν

Fachinformation

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rocuronium/B. Braun 10 mg/ml διάλυμα για
ένεση/έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος για ένεση/έγχυση
περιέχει 10 mg βρωμιούχου ροκουρόνιου.
Κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει 50 mg
βρωμιούχου ροκουρόνιου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση/έγχυση
Διαυγές, άχρωμο προς ωχρό καφέ-κίτρινο
διάλυμα
pH διαλύματος: 3,8 με 4,2
Ωσμογραμμομοριακότητα κατά βάρος: 270
– 310 mOsmol/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το βρωμιούχο ροκουρόνιο ενδείκνυται
σε ενήλικες και παιδιατρικούς
ασθενείς (από τελειόμηνα
νεογνά έως εφήβους, 0 έως < 18 ετών) ως
συμπληρωματικό φάρμακο στη γενική
αναισθησία για τη
διευκόλυνση της ενδοτραχειακής
διασωλήνωσης κατά την εισαγωγή
αναισθησίας ρουτίνας και για τη
χάλαση των σκελετικών μυών κατά τη
διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης.
Στους ενήλικες, το βρωμιούχο
ροκουρόνιο ενδείκνυται επίσης για τη
διευκόλυνση της
ενδοτραχειακής διασωλήνωσης κατά την
ταχεία εισαγωγή στην αναισθησία και
ως συμπληρωματικό
φάρμακο στη μονάδα εντατικής
θεραπεία