Rocornal 200 mg Kapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Trapidil

Verfügbar ab:

Apontis Pharma GmbH & Co. KG (8162914)

ATC-Code:

C01DX11

INN (Internationale Bezeichnung):

Trapidil

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Trapidil (13066) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-11-18

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROCORNAL
® 200 MG KAPSELN
Trapidil, Hartkapseln
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Rocornal_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Rocornal_ beachten?
3.
Wie ist _Rocornal_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Rocornal_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ROCORNAL_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Rocornal_ ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen.
_Rocornal_ wird angewendet zur Behandlung der chronisch stabilen
Angina pectoris
(Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den
Herzkranzgefäßen), wenn
eine Anwendung mit anderen Arzneimitteln gegen Angina pectoris
(einzeln oder in
Kombination) nicht angewendet werden kann oder nicht ausreichend
wirksam war.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ROCORNAL_ BEACHTEN?
_ROCORNAL_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Trapidil oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei akutem Kreislaufversagen (Schock).
-
bei niedrigem Blutdruck (Hypotonie).
-
während der Schwangerschaft und Stillzeit.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
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Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder

Fachinformation

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rocornal
®
200 mg Kapseln
Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält: 200 mg Trapidil
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Die Kapseln sind weiß und oblong.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Chronisch stabile Angina pectoris. Trapidil darf als therapeutische
Alternative nur
eingesetzt werden, wenn eine Therapie mit anderen antianginösen
Arzneimitteln (einzeln
oder in Kombination) nicht durchgeführt werden kann oder nicht
ausreichend wirksam ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet:
Erwachsene 2 - 3mal täglich 1 Rocornal 200 mg Kapsel (entspricht 400
- 600 mg
Trapidil täglich).
Art der Anwendung
Rocornal 200 mg Kapseln sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
(z. B. 1 Glas
Wasser) einzunehmen. Im Allgemeinen empfiehlt sich die Einnahme nach
den
Mahlzeiten.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem individuellen
Krankheitsbild und dem
Ansprechen auf die Therapie.
4.3
GEGENANZEIGEN
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
- Schock
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- Hypotonie
- Schwangerschaft und Stillzeit
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
- Schwere Leberinsuffizienz
- Zustände mit erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese)
Da Trapidil nach Gabe therapeutischer Dosen die Thrombozytenfunktion
nicht ausreichend
hemmt, kann es eine notwendige Therapie mit anderen
Thrombozytenfunktionshemmern
(z. B. ASS, Ticlopidin oder Clopidogrel) nicht ersetzen und muss
zusätzlich gegeben
werden.
Während der Therapie mit Trapidil sollte Alkohol vermieden werden.
Der therapeutische Nutzen von Trapidil als Kombinationspartner mit
anderen antianginös
wirksamen Arzneimitteln ist unzureichend untersucht.
Die Wirksamkeit von Trapidil bei Patie