Rocephin 2g vials

Land: Malta

Sprache: Englisch

Quelle: Medicines Authority

Wirkstoff:

CEFTRIAXONE

Verfügbar ab:

Roche Products Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

ATC-Code:

J01DD06

INN (Internationale Bezeichnung):

CEFTRIAXONE 2 g

Darreichungsform:

POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION

Zusammensetzung:

CEFTRIAXONE 2 g

Verschreibungstyp:

POM

Therapiebereich:

ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE

Berechtigungsstatus:

Withdrawn

Berechtigungsdatum:

2006-03-14

Gebrauchsinformation

 
Page 1 of 5 
Roephin-uk-V-B-0912-all strengths-inj.doc 

PACKAGE LEAFLET – INFORMATION FOR THE PATIENT 

ROCEPHIN
®
 250 MG VIALS 
ROCHE 
ROCEPHIN
®
 1 G VIALS 
ROCEPHIN
®
 2 G VIALS 
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 
CEFTRIAXONE (AS HYDRATED DISODIUM CEFTRIAXONE) 

PLEASE READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START HAVING THIS MEDICINE. 
•

Keep this leaflet.  You may need to read it again. 
•

If you have any further questions, ask your doctor or nurse. 
•

If any of the side effects become serious or troublesome, or if you notice any side effects not 
listed in this leaflet, please tell your doctor or nurse. 

IN THIS LEAFLET:  
1. 
What Rocephin is and what it is used for 
2. 
Before you are given Rocephin 
3. 
How Rocephin will be given 
4. 
Possible side effects 
5. 
How Rocephin is stored 
6. 
Further information 

1.

WHAT ROCEPHIN IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Rocephin  contains  a  medicine  called  ceftriaxone.    This  belongs  to  a  group  of  medicines  called 
antibiotics. 

•

Rocephin is used to treat infections caused by bacteria. 
•

It can be used to treat infections in different parts of the body including the lungs (pneumonia), 
blood (septicaemia), skin, other soft body parts (tissues), bone, and for infections such as 
meningitis and gonorrhoea (a sexually transmitted infection). 
•

It can be used to treat infections in people with low numbers of white blood cells (neutropenia). 
•

It can also be given before and after operations to stop infections from happening. 

It works by stopping the bacteria from growing properly.  This causes the bacteria to die. 

2.

BEFORE YOU ARE GIVEN ROCEPHIN 
YOU MUST NOT BE GIVEN ROCEP

Fachinformation

 
1 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1.

NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
Rocephin 2g vials. 

2.

QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each 2 g vial contains 2g ceftriaxone as 2.39g hydrated disodium ceftriaxone. 

3.

PHARMACEUTICAL FORM 
Powder for solution for infusion. 

4.

CLINICAL PARTICULARS 
4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 
Ceftriaxone  is  indicated  for  the  treatment  of  the  following  infections  when  known  or  likely  to  be 
due  to  one  or  more  susceptible  micro-organisms  (see  section  _5.1_)  and  when  parenteral  therapy  is 
required: 

Pneumonia. 
septicaemia. 
Meningitis. 
Bone, skin and soft tissue infections.  
Infections in neutropenic patients. 
Gonorrhoea. 
Peri-operative prophylaxis of infections associated with surgery. 

Treatment may be started before the results of susceptibility tests are known. 

Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 
Rocephin may be administered by deep intramuscular injection, slow intravenous injection, or as a 
slow  intravenous  infusion,  after  reconstitution  of  the  solution  according  to  the  directions  given 
below. Diluents containing calcium, (e.g. Ringer’s solution or Hartmann’s solution), should not be 
used  to  reconstitute  ceftriaxone  vials  or  to  further  dilute  a  reconstituted  vial  for  IV  administration 
because  a  precipitate  can  form.  Precipitation  of  ceftriaxone-calcium  can  also  occur  when 
ceftriaxone  is  mixed  with  calcium-containing  solutions  in  the  same  IV  administration  line. 
Therefore,  ceftriaxone  and  calcium-containing  solutions  must  not  be  mixed �