ROBICAINE 7.5MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Land: Zypern

Sprache: Griechisch

Quelle: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Wirkstoff:

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Verfügbar ab:

SAPIENS PHARMACEUTICALS LTD (0000008387) IEROU LOCHOU 39, KAPSALOS, LEMESOS, 3082

ATC-Code:

N01BB09

INN (Internationale Bezeichnung):

ROPIVACAINE

Dosierung:

7.5MG/ML

Darreichungsform:

SOLUTION FOR INJECTION

Zusammensetzung:

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE (8000003265) 7.5MG BASE

Verabreichungsweg:

EPIDURAL USE; PERINEURAL USE

Verschreibungstyp:

Εθνική Διαδικασία

Therapiebereich:

ROPIVACAINE

Produktbesonderheiten:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 5 VIALS X 10 ML (290020701) 5 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 5 VIALS X 20 ML (290020702) 5 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 10 VIALS X 10 ML (290020703) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 10 VIALS X 20 ML (290020704) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Gebrauchsinformation

ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ROBICAINE 2 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Ropivacaine hydrochloride
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Robicaine και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Robicaine
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Robicaine
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Robicaine
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ROBICAINE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το όνομα του φαρμάκου είναι ‘‘Robicaine
ενέσιμο διάλυμα για έγχυση’’.

Περιέχει μία δρασ

Fachinformation

ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Robicaine 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 2 mg
ropivacaine hydrochloride ισοδύναμα με 1,77 mg
ropivacaine.
1 σάκος των 100ml ενέσιμου διαλύματος για
έγχυση περιέχει 200 mg ropivacaine hydrochloride
ισοδύναμα με 176,50 mg ropivacaine.
1 σάκος των 200ml ενέσιμου διαλύματος για
έγχυση περιέχει 400 mg ropivacaine hydrochloride
ισοδύναμα με 353,0 mg ropivacaine.
1 ml ενέσιμου διαλύματος για έγχυση
περιέχει 1,44-2,16 mg καλίου.
1 ml ενέσιμου διαλύματος για έγχυση
περιέχει 2,75 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
ROBICAINE 2MG/ML (7.5MG/ML, 10MG/ML) ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
Η ωσμομοριακότητα του προϊόντος
ποικίλει μεταξύ 0,275-0,304 mOsmol/L και το pH
είναι μεταξύ
4.5-5.5.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ropivacaine ενδείκνυται για:
Robicaine
2
mg
/
ml
ενέσιμο διάλυμα:
Αντιμετώπιση του οξέος πόνου

Συνεχής επισκληρίδια έγχυση ή
επαναλαμβανόμενη χορήγηση σε
μετεγχειρητικό πόνο ή πόνο
κατά τον τοκετό.

Τοπικοί αποκλεισμοί (field blocks)

Συνεχής περιφερικός νευρικός
αποκλεισ�