Rizatriptan Spirig HC 10 mg Schmelztabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

rizatriptanum

Verfügbar ab:

Spirig HealthCare AG

ATC-Code:

N02CC04

INN (Internationale Bezeichnung):

rizatriptanum

Darreichungsform:

Schmelztabletten

Zusammensetzung:

rizatriptanum 10 mg zu rizatriptani benzoas, mannitolum 174.07 mg, cellulosum microcristallinum, maltodextrinum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, saccharinum natricum Endwerte. Natrium 0.07 mg, sind, für amylum modificatum, magnesium stearas, pro compresso.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2014-10-13

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Rizatriptan Spirig HC® Schmelztabletten
Was ist Rizatriptan Spirig HC und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Rizatriptan Spirig HC nicht eingenommen/angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Rizatriptan Spirig HC Vorsicht
geboten?
Darf Rizatriptan Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit
eingenommen/angewendet werden?
Wie verwenden Sie Rizatriptan Spirig HC?
Welche Nebenwirkungen kann Rizatriptan Spirig HC haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Rizatriptan Spirig HC enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Rizatriptan Spirig HC? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2021 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals
lesen.
Rizatriptan Spirig HC® Schmelztabletten
Was ist Rizatriptan Spirig HC und wann wird es angewendet?
Rizatriptan Spirig HC wird verwendet, um Migräneanfälle bei
Erwachsenen zu behandeln. Rizatriptan
Spirig HC darf nicht zur Vorbeugung (Prophylaxe) von Migräneanfällen
verwendet werden. Rizatriptan
Spirig HC gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, welche selektive
5-HT1B/1D-Rezeptor-Agonisten
genannt werden.
Die Behandlung mit Rizatriptan Spirig HC vermindert die Erweiterung
der das Gehirn umgebenden
B

Fachinformation

FACHINFORMATION
Rizatriptan Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Rizatriptanum ut Rizatriptani benzoas.
Hilfsstoffe: Saccharinum natricum, Aromatica, excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Schmelztablette enthält 5 mg bzw. 10 mg Rizatriptan (als
Rizatriptanbenzoat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akutbehandlung von Migräneanfällen bei Erwachsenen, mit oder ohne
Aura.
Dosierung/Anwendung
Allgemeines
Rizatriptan Spirig HC sollte nicht prophylaktisch verwendet werden.
Rizatriptan Spirig HC Schmelztabletten können ohne Flüssigkeit
eingenommen werden.
Die Schmelztablette ist in einer Blisterpackung verpackt. Die
Blisterpackung sollte mit trockenen
Händen geöffnet und die Schmelztablette auf die Zunge gelegt werden,
worauf sie sich auflöst und
mit dem Speichel geschluckt werden kann.
Erwachsene von 18 Jahren und älter
Die Einzeldosis soll je nach Ansprechen des Patienten individuell
angepasst werden und beträgt 5–10
mg.
Diese Empfehlung stützt sich auf Ergebnisse kontrollierter klinischer
Studien (vgl.
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Wiederholte Einnahme: die Dosen sollten in einem Abstand von nicht
weniger als 2 Stunden
eingenommen werden; innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als 30
mg eingenommen
werden.
Bei wiederholten Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden: wenn die
Kopfschmerzen nach
Linderung des initialen Anfalls wieder auftreten, können weitere
Dosen eingenommen werden. Die
obgenannten Dosierungslimiten sollen eingehalten werden.
Bei fehlendem initialen Ansprechen: die Wirksamkeit einer zweiten
Dosis für die Behandlung des
gleichen Anfalls, wenn die initiale Dosis wirkungslos war, ist bisher
nicht in kontrollierten Studien
untersucht worden.
Patienten, welche Propranolol erhalten: bei Patienten, welche
Propranolol erhalten, sollte
ausschliesslich die 5 mg Dosis Rizatriptan Spirig HC Schmelztablette
verwendet werden bis zu
maximal 3 Dosen während eines Zeitraumes von 24 Stunden (vgl.
«Interaktionen»).
Spezielle Dosierungsanw