Rizatriptan Sandoz 5 mg Schmelztabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

rizatriptanum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

N02CC04

INN (Internationale Bezeichnung):

rizatriptanum

Darreichungsform:

Schmelztabletten

Zusammensetzung:

rizatriptanum 5 mg zu rizatriptani benzoas sind, aspartamum, excipiens pro compresso.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2014-07-07

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Rizatriptan Sandoz® 5 mg/10 mg
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Rizatriptan Sandoz und wann wird es angewendet?
Rizatriptan Sandoz wird verwendet, um Migräneanfälle bei Erwachsenen
zu behandeln. Rizatriptan
Sandoz darf nicht zur Vorbeugung (Prophylaxe) von Migräneanfällen
verwendet werden. Rizatriptan
Sandoz gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, welche selektive
5-HT1B/1D-Rezeptor-Agonisten
genannt werden.
Die Behandlung mit Rizatriptan Sandoz vermindert die Erweiterung der
das Gehirn umgebenden
Blutgefässe. Diese Erweiterung der Blutgefässe bewirkt die
Kopfschmerzen bei einem Migräneanfall.
Rizatriptan Sandoz Schmelztabletten dürfen nur auf Verschreibung des
Arztes oder der Ärztin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Migräne ist ein intensiver, klopfender, typischerweise einseitig
auftretender Kopfschmerz, der oft von
Übelkeit, Erbrechen, Licht- und Lärmempfindlichkeit begleitet wird.
Bei einigen Menschen können vor dem Auftreten der Kopfschmerzen
visuelle Symptome auftreten, wie
zum Beispiel das Wahrnehmen von Blitzlichtern oder Wellenlinien, was
als Aura bezeichnet wird.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird auf Grund Ihrer Symptome entscheiden,
ob Sie an einer Migräne leiden.
Gewisse Umstände können einen Migräneanfall auslösen. Dazu
gehören:
·gewisse Speisen oder Getränke (z.B. Käse, Schokolade,
Zitrusfrüchte, Kaffee, Alkohol);
·Stress;
·Änderung von Gewohnheiten (z.B. zu wenig/zu viel Schlaf, Auslassen
von Mahlzeiten, Veränderung
von Essgewohnheiten);
·hormonale Veränderungen bei Frauen (z.B. Monatsblutung).
Sie können

Fachinformation

FACHINFORMATION
Rizatriptan Sandoz® 5 mg/10 mg
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Rizatriptanum ut Rizatriptani benzoas.
Hilfsstoffe: Aspartamum, Aromatica, excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Schmelztabletten zu 5 mg und 10 mg Rizatriptan (als
Rizatriptanbenzoat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akutbehandlung von Migräneanfällen bei Erwachsenen, mit oder ohne
Aura.
Dosierung/Anwendung
Allgemeines
Rizatriptan Sandoz sollte nicht prophylaktisch verwendet werden.
Die Rizatriptan Sandoz Schmelztabletten können ohne Flüssigkeit
eingenommen werden.
Die Schmelztablette ist in einer Blisterpackung verpackt. Die
Blisterpackung sollte mit trockenen
Händen geöffnet und die Schmelztablette auf die Zunge gelegt werden,
worauf sie sich auflöst und
mit dem Speichel geschluckt werden kann.
Erwachsene von 18 Jahren und älter
Die Einzeldosis soll je nach Ansprechen des Patienten individuell
angepasst werden und beträgt 5–10
mg.
Diese Empfehlung stützt sich auf Ergebnisse kontrollierter klinischer
Studien (vgl.
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Wiederholte Einnahme: die Dosen sollten in einem Abstand von nicht
weniger als 2 Stunden
eingenommen werden; innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als 30
mg eingenommen
werden.
Bei wiederholten Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden: wenn die
Kopfschmerzen nach
Linderung des initialen Anfalls wieder auftreten, können weitere
Dosen eingenommen werden. Die
obgenannten Dosierungslimiten sollen eingehalten werden.
Bei fehlendem initialen Ansprechen: die Wirksamkeit einer zweiten
Dosis für die Behandlung des
gleichen Anfalls, wenn die initiale Dosis wirkungslos war, ist bisher
nicht in kontrollierten Studien
untersucht worden.
Patienten, welche Propranolol erhalten: bei Patienten, welche
Propranolol erhalten, sollte
ausschliesslich die 5 mg Dosis Rizatriptan Sandoz verwendet werden bis
zu maximal 3 Dosen
während eines Zeitraumes von 24 Stunden (vgl. «Interaktionen»).
Spezielle Dosierungsanweisungen
Nierenfunktionsst