Rizatriptan PUREN 5 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rizatriptanbenzoat

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

N02CC04

INN (Internationale Bezeichnung):

rizatriptan benzoate

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Rizatriptanbenzoat (28024) 7,265 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-05-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIZATRIPTAN PUREN 5 MG SCHMELZTABLETTEN
RIZATRIPTAN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Rizatriptan PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan PUREN beachten?
3.
Wie ist Rizatriptan PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rizatriptan PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIZATRIPTAN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rizatriptan PUREN gehört zu einer bestimmten Klasse von
Migränemedikamenten (Triptane,
auch selektive Serotonin-5-HT
1B/1D
-Rezeptoragonisten genannt).
Rizatriptan PUREN wird bei Erwachsenen zur Behandlung der
Kopfschmerzphase bei einem
Migräneanfall angewendet.
Die Behandlung mit Rizatriptan PUREN:
Verringert die Schwellung von Blutgefäßen, die das Gehirn umgeben.
Diese Schwellung ist bei
einem Migräneanfall für die Kopfschmerzen verantwortlich.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN PUREN BEACHTEN?
RIZATRIPTAN PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Rizatriptan, Menthol (enthalten in
Pfefferminzaroma) oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
•
wenn Sie mäßigen oder schweren Bluthochdruck oder nicht behandelten
leichten
Blutho

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rizatriptan PUREN 5 mg Schmelztabletten
Rizatriptan PUREN 10 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rizatriptan PUREN 5 mg Schmelztabletten: _
Jede Schmelztablette enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat,
entsprechend 5 mg Rizatriptan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 1,87 mg Aspartam
(951).
_Rizatriptan PUREN 10 mg Schmelztabletten: _
Jede Schmelztablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat,
entsprechend 10 mg Rizatriptan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 3,741 mg Aspartam
(951).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette.
_Rizatriptan PUREN 5 mg Schmelztabletten: _
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten
mit der Prägung „F24“ auf
der einen Seite und einer glatten Oberfläche auf der anderen Seite;
mit Pfefferminzgeschmack.
_Rizatriptan PUREN 10 mg Schmelztabletten: _
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten
mit der Prägung „F25“ auf
der einen Seite und einer glatten Oberfläche auf der anderen Seite;
mit Pfefferminzgeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Allgemeines_
Rizatriptan PUREN sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
Rizatriptan PUREN muss nicht in Kombination mit Flüssigkeit
eingenommen werden.
Die Schmelztablette ist in einer Blisterpackung aus Aluminium
verpackt. Patienten sollten
angewiesen werden, die Schmelztablette erst kurz vor der Einnahme aus
der Blisterpackung zu
entnehmen. Die Schmelztablette sollte dann mit trockenen Händen aus
der
Aluminiumblisterpackung entnommen und auf die Zunge gelegt werden. Sie
löst sich dort auf
und kann zusammen mit dem Speichel heruntergeschluckt werden.
Die Schmelztablette kann angewendet werden, wenn keine Flüssigkeit
zu