Rizatriptan-neuraxpharm 5 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rizatriptanbenzoat

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N02CC04

INN (Internationale Bezeichnung):

rizatriptan benzoate

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Rizatriptanbenzoat (28024) 7,265 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 07149082 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 3 St; PZN: 07149745 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 6 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-07-10

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RIZATRIPTAN-NEURAXPHARM 5 MG SCHMELZTABLETTEN
RIZATRIPTAN-NEURAXPHARM 10 MG SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Rizatriptan
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Rizatriptan-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Rizatriptan-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Rizatriptan-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rizatriptan-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST RIZATRIPTAN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Rizatriptan-neuraxpharm gehört zu der Gruppe der selektiven
Serotonin-
Rezeptoragonisten des Subtyps 5-HT
IB/ID
.
Ihr Arzt hat Ihnen das Arzneimittel Rizatriptan-neuraxpharm zur
Behandlung der
Kopfschmerzphase Ihrer Migräneanfälle verordnet. Nehmen Sie dieses
Arzneimittel
nicht zur Vorbeugung eines Migräneanfalls ein.
Rizatriptan-neuraxpharm wirkt gefäßverengend im Bereich der
Hirnhautgefäße. Ein
Anschwellen dieser Blutgefäße ist die Ursache der Kopfschmerzphase
eines
Migräneanfalls.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
RIZATRIPTAN-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rizatriptanbenzoat,
Menthol oder
einen der sonstigen Bestandteile von Rizatriptan-neuraxpharm sind
(sieh

Fachinformation

TEXT FACHINFORMATION RIZATRIPTAN-NEURAXPHARM TABLETTEN
Version:
Stand: 12/2014
Seite 1 von 13
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Rizatriptan-neuraxpharm 5 mg
Schmelztabletten
Rizatriptan-neuraxpharm 10 mg
Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rizatriptan-neuraxpharm 5 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat,
entsprechend 5 mg Rizatriptan.
Sonstiger Bestandteil: 1,45 mg Aspartam (E 951)
_Rizatriptan-neuraxpharm 10 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat,
entsprechend 10 mg Rizatriptan.
Sonstiger Bestandteil: 2,90 mg Aspartam (E 951)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Rizatriptan-neuraxpharm 5 mg Schmelztabletten _
Die Schmelztabletten sind weiße, runde, nach außen gewölbte
Tabletten mit einer Länge von
7,1 ± 0,1 mm und einer Dicke von 2,4 ± 0,2 mm.
_Rizatriptan-neuraxpharm 10 mg Schmelztabletten _
Die Schmelztabletten sind weiße, runde, nach außen gewölbte
Tabletten mit einer Einkerbung
auf einer Seite sowie einer Länge von 10,0 ± 0,1 mm und einer Dicke
von 2,9 ± 0,2 mm.
Die Schmelztabletten sind nicht dafür vorgesehen in gleiche Hälften
geteilt zu werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura bei
Erwachsenen.
TEXT FACHINFORMATION RIZATRIPTAN-NEURAXPHARM TABLETTEN
Version:
Stand: 12/2014
Seite 2 von 13
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Art der Anwendung _
Rizatriptan-neuraxpharm sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
Rizatriptan-neuraxpharm Schmelztabletten brauchen nicht mit
Flüssigkeit eingenommen zu
werden.
Rizaptriptan-neuraxpharm ist alternativ auch als Tabletten verfügbar.
Rizatriptan-neuraxpharm kann auch dann eingenommen werden, wenn keine
Flüssigkeit zur
Verfügung steht, oder zur Vermeidung von Übelkeit und Erbrechen, die
mit der Aufnahme
von Flüssigkeit verbunden sein können.
_Rizatriptan-neuraxph