Rizatriptan-neuraxpharm 10 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rizatriptanbenzoat

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N02CC04

INN (Internationale Bezeichnung):

rizatriptan benzoate

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Rizatriptanbenzoat (28024) 14,53 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 07151185 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 3 St; PZN: 07151191 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 6 St; PZN: 07153161 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 12 St; PZN: 07153178 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 18 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-07-10

Gebrauchsinformation

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
RIZATRIPTAN-NEURAXPHARM SCHMELZTABLETTEN
Version:
Stand: 12/2014
Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIZATRIPTAN-NEURAXPHARM
® 5
mg
Schmelztabletten
RIZATRIPTAN-NEURAXPHARM
® 10
mg
Schmelztabletten
Wirkstoff: Rizatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
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DIESES
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auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
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nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Rizatriptan-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Rizatriptan-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rizatriptan-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIZATRIPTAN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Rizatriptan-neuraxpharm gehört zu einer bestimmten Klasse von
Migränemedikamenten
_(Triptane, auch selektive Serotonin-5-HT_
_1B/1D_
_-Rezeptoragonisten genannt)_
.
Rizatriptan-neuraxpharm
wird
zur
Behandlung
von
Kopfschmerzen
bei
einem
Migräneanfall bei Erwachsenen angewendet.
Behandlung mit Rizatriptan-neuraxpharm:
Erweiterte Blutgefäße, die das Gehirn umgeben, führen zu den
Kopfschmerzen während
der Migräneattacke.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
RIZATRIPTAN-NEURAXPHARM SCHMELZTABLETTEN
Version:
Stand: 12/2014
Seite 2 von 10
Die Behandlung mit Rizatriptan-neuraxpharm lässt die Blutgefäße,
welche das Gehirn
umgeben, ab

Fachinformation

TEXT FACHINFORMATION RIZATRIPTAN-NEURAXPHARM TABLETTEN
Version:
Stand: 12/2014
Seite 1 von 13
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Rizatriptan-neuraxpharm 5 mg
Schmelztabletten
Rizatriptan-neuraxpharm 10 mg
Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rizatriptan-neuraxpharm 5 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat,
entsprechend 5 mg Rizatriptan.
Sonstiger Bestandteil: 1,45 mg Aspartam (E 951)
_Rizatriptan-neuraxpharm 10 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat,
entsprechend 10 mg Rizatriptan.
Sonstiger Bestandteil: 2,90 mg Aspartam (E 951)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Rizatriptan-neuraxpharm 5 mg Schmelztabletten _
Die Schmelztabletten sind weiße, runde, nach außen gewölbte
Tabletten mit einer Länge von
7,1 ± 0,1 mm und einer Dicke von 2,4 ± 0,2 mm.
_Rizatriptan-neuraxpharm 10 mg Schmelztabletten _
Die Schmelztabletten sind weiße, runde, nach außen gewölbte
Tabletten mit einer Einkerbung
auf einer Seite sowie einer Länge von 10,0 ± 0,1 mm und einer Dicke
von 2,9 ± 0,2 mm.
Die Schmelztabletten sind nicht dafür vorgesehen in gleiche Hälften
geteilt zu werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura bei
Erwachsenen.
TEXT FACHINFORMATION RIZATRIPTAN-NEURAXPHARM TABLETTEN
Version:
Stand: 12/2014
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Art der Anwendung _
Rizatriptan-neuraxpharm sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
Rizatriptan-neuraxpharm Schmelztabletten brauchen nicht mit
Flüssigkeit eingenommen zu
werden.
Rizaptriptan-neuraxpharm ist alternativ auch als Tabletten verfügbar.
Rizatriptan-neuraxpharm kann auch dann eingenommen werden, wenn keine
Flüssigkeit zur
Verfügung steht, oder zur Vermeidung von Übelkeit und Erbrechen, die
mit der Aufnahme
von Flüssigkeit verbunden sein können.
_Rizatriptan-neuraxph