Rizatriptan Mylan dura 5 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rizatriptanbenzoat

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

ATC-Code:

N02CC04

INN (Internationale Bezeichnung):

rizatriptan benzoate

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Rizatriptanbenzoat (28024) 7,265 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-08-25

Gebrauchsinformation

PCX
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Rizatriptan Mylan dura 5 mg Schmelztabletten
Wirkstoff: Rizatriptanbenzoat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rizatriptan Mylan dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan Mylan dura
beachten?
3.
Wie ist Rizatriptan Mylan dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rizatriptan Mylan dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIZATRIPTAN MYLAN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rizatriptan gehört zur Klasse der als selektive
Serotonin-5-HT
1B/1D
-Rezeptoragonisten bezeichneten Arzneimittel, die
zur Behandlung von Migräneanfällen bei Erwachsenen angewendet
werden.
Die Symptome eines Migräneanfalls werden durch eine
vorübergehende Erweiterung der Blutgefäße im Kopf verursacht. Man
nimmt an, dass Rizatriptan die erweiterten Blutgefäße verengt.
Rizatriptan Mylan dura wird nur zur Behandlung von
Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura (Warnzeichen)
angewendet. Es sollte nicht zur Vorbeugung von Kopfschmerzen
eingesetzt werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN MYLAN DURA
BEACHTEN?
RIZATRIPTAN MYLAN DURA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Rizatriptan oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteil

Fachinformation

FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Rizatriptan Mylan dura 5 mg Schmelztabletten
Rizatriptan Mylan dura 10 mg Schmelztabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Rizatriptan Mylan dura 5 mg Schmelztabletten: _Jede Schmelztablette
enthält 5 mg Rizatriptan als Rizatriptanbenzoat.
_ _
_Rizatriptan Mylan dura 10 mg Schmelztabletten: _Jede Schmelztablette
enthält 10 mg Rizatriptan als Rizatriptanbenzoat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Rizatriptan Mylan dura 5 mg Schmelztabletten: _Jede Schmelztablette
enthält 5 mg Aspartam (E 951)
_Rizatriptan Mylan dura 10 mg Schmelztabletten: _Jede Schmelztablette
enthält 10 mg Aspartam (E 951)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Schmelztablette
_Rizatriptan Mylan dura 5 mg Schmelztabletten: _Weiße bis gebrochen
weiße, 6,5 mm, runde flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten und
der Prägung “M” auf der einen Seite und “RN1” auf der anderen
Seite.
_Rizatriptan Mylan dura 10 mg Schmelztabletten: _Weiße bis gebrochen
weiße, runde flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten und der
Prägung “M” auf der einen Seite und “RN2” auf der anderen
Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit
oder ohne Aura bei Erwachsenen.
Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten sollten nicht prophylaktisch
angewendet werden.
FN
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene ab 18 Jahren
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg Rizatriptan täglich.
_Rizatriptan Mylan dura 10 mg Schmelztabletten: _Es stehen auch
andere Arzneimittel mit einer niedrigeren Wirkstärke (5 mg) zur
Verfügung und sollten bei Patienten, die eine niedrigere Dosis
benötigen, angewendet werden.
Einnahme weiterer Dosen: Die Dosen sollten in einem Abstand von
mindestens 2 Stunden eingenommen werden; innerhalb von
24 Stunden sollten nicht mehr als 2 Dosen eingenommen we