Rizatriptan-Hormosan 10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rizatriptanbenzoat

Verfügbar ab:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

ATC-Code:

N02CC04

INN (Internationale Bezeichnung):

rizatriptan benzoate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Rizatriptanbenzoat (28024) 14,53 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-07-12

Gebrauchsinformation

11
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75354.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Rizatriptan Jenson 5 mg Tabletten
Rizatriptan Jenson 10 mg Tabletten
Rizatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
0
Was ist Rizatriptan Jenson und wofür wird es angewendet?
1
Was müssen Sie vor der Einnahme von Rizatriptan Jenson beachten?
2
Wie ist Rizatriptan Jenson einzunehmen?
3
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4
Wie ist Rizatriptan Jenson aufzubewahren?
5
Weitere Informationen
1.
WAS IST RIZATRIPTAN JENSON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rizatriptan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als 5-HT
1
-Agonisten
bekannt sind, und die gefäßverengend im Bereich der Hirnhautgefäße
wirken.
Ein Anschwellen dieser Blutgefäße ist die Ursache der
Kopfschmerzphase
eines Migräneanfalls.
Rizatriptan Jenson kann zur Behandlung eines Migräneanfalls verwendet
werden, die mit oder ohne visuelle Störungen (Aura) auftreten.
Rizatriptan
Jenson ist nicht zur Vorbeugung eines Migräneanfalls geeignet.
1818
22
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über Ihre Symptome. Ihr
Arzt wird
entscheiden, ob Sie unter Migräne leiden. Sie dürfen Rizatriptan
Jenson nur bei
Migräneanfällen einnehmen und nic

Fachinformation

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75354.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Rizatriptan Jenson 5 mg Tabletten
Rizatriptan Jenson 10 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Rizatriptan Jenson 5 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat, entsprechend 5 mg
Rizatriptan.
Sonstige Bestandteile: 59,37 mg Lactose.
_Rizatriptan Jenson 10 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat, entsprechend 10 mg
Rizatriptan.
Sonstige Bestandteile: 118,74 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Rizatriptan Jenson 5 mg Tabletten_
Hellrosa bis rosafarbene, kapselförmige, bikonvexe unbeschichtete
Tabletten mit
der Prägung „R“ auf der einen und „5“ auf der anderen Seite.
_Rizatriptan Jenson 10 mg Tabletten_
Hellrosa bis rosafarbene, kapselförmige, bikonvexe unbeschichtete
Tabletten mit
der Prägung „R“ auf der einen und „10“ auf der anderen Seite.
Länge der Tabletten: 11,90 ± 0,2 mm
Breite der Tabletten: 4,70 ± 0,2 mm
113113
22
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne
Aura bei Erwachsenen.
Rizatriptan sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Allgemeines
Erwachsene (über 18 Jahre)
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg Rizatriptan.
_Einnahme weiterer Dosen:_ Einzeldosen sollten mindestens 2 Stunden
auseinander
liegen. Insgesamt sollten nicht mehr als 2 Einzeldosen Rizatriptan
innerhalb von
24 Stunden eingenommen werden.

_Wiederkehr der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden:_ Falls die
Kopfschmerzen nach dem ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder
auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Die oben
genannten
Dosierungsbeschränkungen sollten beachtet werden.
