RIZATRIPTAN FLAS DARI PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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01-08-2023
Herunterladen Fachinformation (SPC)
09-06-2022

Wirkstoff:

RIZATRIPTAN BENZOATO

Verfügbar ab:

DARI PHARMA S.L.

ATC-Code:

N02CC04

INN (Internationale Bezeichnung):

RIZATRIPTAN BENZOATO

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Zusammensetzung:

RIZATRIPTAN BENZOATO 10 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Rizatriptán

Produktbesonderheiten:

RIZATRIPTAN FLAS TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 2 comprimidos Autorizado 24/06/2013 Comercializado - RIZATRIPTAN FLAS TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 6 comprimidos Autorizado 24/06/2013 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2013-06-24

Gebrauchsinformation

                                1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIZATRIPTÁN FLAS DARI PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Rizatriptán Flas Dari Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán Dari
Pharma
3. Cómo tomar Rizatriptán Dari Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rizatriptán Dari Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIZATRIPTÁN DARI PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rizatriptán Flas Dari Pharma pertenece al grupo de medicamentos
llamados agonistas selectivos de los
receptores de serotonina 5-HT
1B/1D
.
Rizatriptán Flas Dari Pharma se usa para tratar los dolores de cabeza
de las crisis de migraña en adultos.
Tratamiento con Rizatriptán Dari Pharma:
Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro.
Esta hinchazón
provoca el dolor
de cabeza de una crisis de migraña.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIZATRIPTÁN DARI
PHARMA
NO TOME RIZATRIPTÁN DARI PHARMA
-
si es alérgico al principio activo (rizatriptán benzoato) o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
tiene
presión
arterial alta
moderadamente
grave,
grave,
o
leve
que
no
está
controlada
con la
medicación.
-
tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo infarto
de miocardio o dolor en el
pecho (angina) o ha experimentado signos relacionados con enfermedad
de c
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rizatriptán Flas Dari Pharma 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de 10 mg contiene 14,53 mg de
rizatriptán benzoato (equivalentes a
10 mg de rizatriptán).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido bucodispersable de 10 mg contiene 114,18 mg de lactosa
monohidrato y 3,90 mg de
aspartamo (E951).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimidos bucodispersables de 10 mg son de color blanco o casi
blanco, con caras planas, redondos y
con bordes biselados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
En general
Rizatriptán Flas Dari Pharma no debe utilizarse profilácticamente.
El comprimido bucodispersable puede utilizarse en situaciones en las
que no se dispone de líquidos o para
evitar las naúseas y vómitos que pueden acompañar la ingestión de
comprimidos con líquidos.
El comprimido no necesita ser tomado con líquido.
Los comprimidos no deberán presionarse a través del blíster. El
comprimido de Rizatriptán Flas Dari
Pharma se colocará en la lengua, donde se disolverá y se tragará
con la saliva. Adultos a partir de 18 años
de edad
La dosis recomendada es de 10 mg.
_Nuevas administraciones: _Las dosis deben estar separadas al menos
por intervalos de 2 horas; en un
período de 24 horas no deben tomarse más de 2 dosis.
•
_para la recurrencia de la cefalea en las 24 horas: _Si la cefalea
reaparece después del alivio de la
crisis inicial puede tomarse una nueva dosis. Deben respetarse los
límites de administración indicados
anteriormente.
2 de 11
•
_falta de respuesta_: La eficacia de una segunda dosis para el
tratamiento de la
misma crisis, cuando la dosis inicial es ineficaz, no ha sido
estudiada en los
estudios controlados. Por consiguiente, 
                                
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