Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RIZATRIPTAN BENZOATO
DARI PHARMA S.L.
N02CC04
RIZATRIPTAN BENZOATO
10 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
RIZATRIPTAN BENZOATO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Rizatriptán
RIZATRIPTAN FLAS TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 2 comprimidos Autorizado 24/06/2013 Comercializado - RIZATRIPTAN FLAS TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 6 comprimidos Autorizado 24/06/2013 Comercializado
Autorizado
2013-06-24
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RIZATRIPTÁN FLAS DARI PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rizatriptán Flas Dari Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán Dari Pharma 3. Cómo tomar Rizatriptán Dari Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rizatriptán Dari Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RIZATRIPTÁN DARI PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rizatriptán Flas Dari Pharma pertenece al grupo de medicamentos llamados agonistas selectivos de los receptores de serotonina 5-HT 1B/1D . Rizatriptán Flas Dari Pharma se usa para tratar los dolores de cabeza de las crisis de migraña en adultos. Tratamiento con Rizatriptán Dari Pharma: Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro. Esta hinchazón provoca el dolor de cabeza de una crisis de migraña. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIZATRIPTÁN DARI PHARMA NO TOME RIZATRIPTÁN DARI PHARMA - si es alérgico al principio activo (rizatriptán benzoato) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - tiene presión arterial alta moderadamente grave, grave, o leve que no está controlada con la medicación. - tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo infarto de miocardio o dolor en el pecho (angina) o ha experimentado signos relacionados con enfermedad de c Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rizatriptán Flas Dari Pharma 10 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable de 10 mg contiene 14,53 mg de rizatriptán benzoato (equivalentes a 10 mg de rizatriptán). EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido bucodispersable de 10 mg contiene 114,18 mg de lactosa monohidrato y 3,90 mg de aspartamo (E951). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Comprimidos bucodispersables de 10 mg son de color blanco o casi blanco, con caras planas, redondos y con bordes biselados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con o sin aura en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN En general Rizatriptán Flas Dari Pharma no debe utilizarse profilácticamente. El comprimido bucodispersable puede utilizarse en situaciones en las que no se dispone de líquidos o para evitar las naúseas y vómitos que pueden acompañar la ingestión de comprimidos con líquidos. El comprimido no necesita ser tomado con líquido. Los comprimidos no deberán presionarse a través del blíster. El comprimido de Rizatriptán Flas Dari Pharma se colocará en la lengua, donde se disolverá y se tragará con la saliva. Adultos a partir de 18 años de edad La dosis recomendada es de 10 mg. _Nuevas administraciones: _Las dosis deben estar separadas al menos por intervalos de 2 horas; en un período de 24 horas no deben tomarse más de 2 dosis. • _para la recurrencia de la cefalea en las 24 horas: _Si la cefalea reaparece después del alivio de la crisis inicial puede tomarse una nueva dosis. Deben respetarse los límites de administración indicados anteriormente. 2 de 11 • _falta de respuesta_: La eficacia de una segunda dosis para el tratamiento de la misma crisis, cuando la dosis inicial es ineficaz, no ha sido estudiada en los estudios controlados. Por consiguiente, Lesen Sie das vollständige Dokument