Rizatriptan AbZ 5 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rizatriptanbenzoat

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Internationale Bezeichnung):

rizatriptan benzoate

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Rizatriptanbenzoat (28024) 7,265 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-05-24

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Patienten
_RIZATRIPTAN AbZ 5 MG SCHMELZTABLETTEN _
Rizatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Rizatriptan AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Rizatriptan AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Rizatriptan AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Rizatriptan AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _RIZATRIPTAN ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Rizatriptan AbZ_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive
Serotonin-5-HT
1B/1D
-Rezeptoragonisten bezeichnet werden.
_ Rizatriptan AbZ_
wird zur Behandlung von
Migräneattacken, mit oder ohne Aura, eingesetzt.
_Rizatriptan AbZ_
wird zur Behandlung der Kopfschmerzphase der Migräneattacke bei
Erwachsenen
angewendet.
Die Behandlung mit
_Rizatriptan AbZ_
:
Vermindert das Anschwellen der Blutgefäße, die das Gehirn umgeben.
Dieses Anschwellen führt bei
einer Migräneattacke zu Kopfschmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _RIZATRIPTAN ABZ_
BEACHTEN?
_RIZATRIPTAN AbZ_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Rizatriptan oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie mäßigen bis starken Bluthochdruck oder aber einen leichten
Bluthoc

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_RIZATRIPTAN ABZ 5 MG SCHMELZTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 5 mg Schmelztablette enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat
(entsprechend 5 mg
Rizatriptan).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 5 mg Schmelztablette enthält 1,0 mg Aspartam (E 951).
Jede 5 mg Schmelztablette enthält 55,1 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Weiße bis fast weiße, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten
Kanten, einem Durchmesser
von etwa 6 mm und der Prägung „IZ“ auf der einen Seite und
„5“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene (ab 18 Jahren):
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg Rizatriptan.
_Einnahme weiterer Dosen_
: Einzeldosen sollten mindestens 2 Stunden auseinander liegen.
Insgesamt sollten nicht mehr als 2 Einzeldosen Rizatriptan innerhalb
von 24 Stunden
eingenommen werden.
_-_
_ _
_Wiederkehr der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden_
: Falls die Kopfschmerzen nach
dem ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine
zweite Dosis
eingenommen werden. Die oben genannten Dosierungsbeschränkungen
sollten beachtet
werden.
2
_-_
_ _
_Bei Nichtansprechen_
: Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis für die Therapie derselben
Attacke, wenn die Initialdosis nicht effektiv war, wurde in
kontrollierten Studien nicht
untersucht. Daher sollten Patienten, die auf die erste Dosis nicht
ansprechen, für dieselbe
Attacke keine zweite Dosis einnehmen.
Klinische Studien haben gezeigt, dass Patienten, die auf die
Behandlung einer Attacke nicht
ansprechen, auf die Behandlung nachfolgender Attacken ansprechen
können.
_ _
Bestimmte Patienten sollten eine niedrigere Dosis (5 mg Rizatriptan)
erhalten, vor allem
folgende Patienten:
-
Patienten, die mit Propranolo