RIZAPORT 5 mg Schmelzfilm

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rizatriptanbenzoat

Verfügbar ab:

Regintel Limited (8155392)

ATC-Code:

N02CC04

INN (Internationale Bezeichnung):

rizatriptan benzoate

Darreichungsform:

Schmelzfilm

Zusammensetzung:

Rizatriptanbenzoat (28024) 7,265 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-11-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIZAPORT 5 mg Schmelzfilm
RIZAPORT 10 mg Schmelzfilm
Rizatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist RIZAPORT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von RIZAPORT beachten?
3.
Wie ist RIZAPORT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist RIZAPORT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIZAPORT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rizatriptan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
selektive Serotonin (5-
HT
1B/1D
) Rezeptoragonisten bezeichnet werden, die angewendet werden, um
Migräne-
Attacken bei Erwachsenen zu behandeln.
Migränesymptome können durch ein vorübergehendes Anschwellen der
Blutgefäße, die
das Gehirn umgeben, verursacht werden. Es wird angenommen, dass
Rizatriptan das
Anschwellen der Blutgefäße verringert.
RIZAPORT wird zur Behandlung von Migräneattacken, mit oder ohne Aura
(Warnsignale), eingesetzt. Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, um
Kopfschmerzen
vorzubeugen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZAPORT BEACHTEN?
RIZAPORT_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Rizatriptan oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie an schweren Leber- oder schweren Nierenerkrankunge

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RIZAPORT 5 mg Schmelzfilm
RIZAPORT 10 mg Schmelzfilm
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_RIZAPORT 5 mg Schmelzfilm _
Jeder Schmelzfilm enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat (entsprechend 5
mg Rizatriptan).
_RIZAPORT 10 mg Schmelzfilm _
Jeder Schmelzfilm enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat (entsprechend
10 mg
Rizatriptan).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelzfilm
_RIZAPORT 5 mg Schmelzfilm _
Weißer, flexibler, rechteckiger Schmelzfilm mit den Abmessungen 2 x
1,5 cm.
_ _
_RIZAPORT 10 mg Schmelzfilm _
Weißer, flexibler, rechteckiger Schmelzfilm mit den Abmessungen 2 x 3
cm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura bei
Erwachsenen.
RIZAPORT sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene ab 18 Jahren _
Die empfohlene Dosis ist 10 mg.
_Einnahme weiterer Dosen_
Einzeldosen sollten mindestens 2 Stunden auseinander liegen. Insgesamt
sollten
innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als 2 Einzeldosen eingenommen
werden.
_-_
_ _
_Wiederkehr der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden_:
Falls die Kopfschmerzen nach der Linderung der ersten Attacke wieder
auftreten, kann eine weitere Dosis eingenommen werden. Die oben
genannten
Dosierungsbeschränkungen dürfen nicht überschritten werden.
_-_
_ _
_Bei Nichtansprechen_:
Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis für die Therapie derselben
Attacke bei
ineffektiver Initialdosis wurde in kontrollierten Studien nicht
untersucht. Daher
sollten Patienten, die auf die erste Dosis nicht ansprechen, für
dieselbe Attacke
keine zweite Dosis einnehmen.
Klinische Studien haben gezeigt, dass Patienten, die auf die
Behandlung einer Attacke
nicht ansprechen, weiterhin auf die Behandlung nachfolgender Attacken
ansprechen
können.
Bestimmte Patienten sollten wenn möglich, weniger als 5 mg
Rizatriptan erhalten. Dies
gilt vor allem für folgende Patient