RIXDEM 100 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

MODAFINILO

Verfügbar ab:

Cantabria Pharma, S.L

ATC-Code:

N06BA07

INN (Internationale Bezeichnung):

MODAFINIL

Zusammensetzung:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,CROSCARMELOSA SODICA

Therapiebereich:

PSICOESTIMULANTES, AGENTES UTILIZADOS PARA LA ADHD Y NOOTRÓPICOS - Agentes simpaticomiméticos de acción central - Modafinilo

Produktbesonderheiten:

RIXDEM 100 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Suspendido 26/12/2013 No Comercializado - RIXDEM 100 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Suspendido 26/12/2013 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUSARIO
RIXDEM 100 MG COMPRIMIDOS EFG
Modafinilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Rixdem y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Rixdem
3. Cómo tomar Rixdem
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rixdem
6. Información adicional
1.
QUÉ ES RIXDEM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de los comprimidos es modafinilo.
Modafinilo se puede usar por adultos que sufren de narcolepsia para
ayudarles a mantenerse despiertos.
La narcolepsia es una condición que provoca una somnolencia diurna
excesiva y una tendencia a
dormirse de forma repentina en situaciones inadecuadas (ataques de
sueño). Modafinilo puede mejorar
la narcolepsia y reducir la probabilidad de que sufra ataques de
sueño aunque también pueden haber
otras vías para mejorar su condición y su médico le informará de
ellas.
2. ANTES DE TOMAR RIXDEM
NO TOME RIXDEM
- si es ALÉRGICO (hipersensible) a modafinilo o a cualquiera de los
demás componentes de estos
comprimidos (ver sección 6 “Composición de los medicamentos que
contienen modafinilo”).
- si sufre de IRREGULARIDAD EN LOS LATIDOS DEL CORAZÓN
- si tiene la PRESIÓN SANGUÍNEA ALTA MODERADA O GRAVE, NO CONTROLADA
(hipertensión).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON RIXDEM y hable con su médico:
- si padece PROBLEMAS DEL CORAZÓN o PR

Fachinformation

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTARÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rixdem 100 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 100 mg de modafinilo:
Excipientes:
Lactosa monohidrato……… 49,4 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos de color blanco a blanquecino, con forma redondeada.
4
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los medicamentos que contienen modafinilo están indicados, en adultos
para el tratamiento de la
somnolencia excesiva asociada a narcolepsia con o sin cataplejia
La somnolencia excesiva se define como la dificultad en mantener la
vigilia y un aumento de la
probabilidad de quedarse dormido en situaciones inapropiadas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento se debe instaurar por un médico especialista en
trastornos del sueño o bajo su supervisión
(ver sección 4.1).
El diagnóstico de narcolepsia debe efectuarse de conformidad con la
directriz Internacional de
Clasificación de Alteraciones del Sueño (ICSD2).
Se debe realizar periódicamente la monitorización del paciente y la
evaluación clínica de la necesidad del
tratamiento.
Posología
Se recomienda una dosis inicial de 200 mg al día. La dosis diaria
total se puede tomar repartida en dos
administraciones, una por la mañana y otra al mediodía, o en una
sola toma por la mañana, de acuerdo
con la valoración del médico y la respuesta del paciente.
Se pueden utilizar dosis de hasta 400 mg admnistradas en una o dos
tomas, en pacientes con una respuesta
insuficiente a la dosis inicial de 200 mg de modafinilo.
Tratamientos a largo plazo
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Los médicos que prescriban modafinilo