RIVODARON 200MG Tableta

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

3333 AMIODARON-HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

PRO.MED.CS Praha a.s. Array

ATC-Code:

C01BD01

INN (Internationale Bezeichnung):

3333 AMIODARON-HYDROCHLORID

Dosierung:

200MG

Darreichungsform:

Tableta

Verabreichungsweg:

Perorální podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

AMIODARON

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0014710 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014709 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0046364 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046365 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2002-10-23

Gebrauchsinformation

1/6
SP.ZN. SUKLS313660/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
RIVODARON 200 MG TABLETY
amiodaroni hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Rivodaron a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rivodaron užívat
3.
Jak se Rivodaron užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Rivodaron uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE RIVODARON A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Rivodaron obsahuje účinnou látku amiodaron, která
zpomaluje vedení vzruchu ze srdečních
síní na komory, čímž zpomaluje srdeční rytmus a zároveň svým
působením na hladké svaly některých
cév snižuje nároky srdečního svalu na spotřebu kyslíku.
Přípravek Rivodaron se užívá při některých poruchách
srdečního rytmu.
Přípravek je určen k léčbě dospělých.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE RIVODARON UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE RIVODARON
-
jestliže jste alergický(á) na amiodaron, jód nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
-
jestliže máte onemocnění štítné žlázy;
-
při velmi pomalém srdečním rytmu (sinusová bradykardie), při
některých poruchách vedení
vzruchu v srdci a tvorby srdečního vzruchu (sinoatriáln

Fachinformation

1/12
SP.ZN. SUKLS313660/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
RIVODARON 200 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje amiodaroni hydrochloridum 200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 47,5 mg
laktózy (odpovídající 50 mg
monohydrátu laktózy).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Hladké, ploché, kulaté, bílé tablety se zkosenými hranami a
půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Amiodaron je indikován pouze k léčbě těžkých poruch rytmu,
které neodpovídají na jinou léčbu nebo
kde jiná léčba není možná.
-
Poruchy síňového rytmu (verze fibrilace nebo flutteru, udržování
sinusového rytmu po
kardioverzi).
-
Nodální poruchy rytmu – tachykardie.
-
Komorové poruchy rytmu (život ohrožující předčasné kontrakce
komor, komorové tachykardie
v salvách, prevence záchvatů komorové tachykardie a fibrilace
komor).
-
Poruchy rytmu spojené s Wolffovým-Parkinsonovým-Whiteovým
syndromem.
Vzhledem ke svým farmakologickým vlastnostem je amiodaron indikován
zejména tam, kde jsou výše
uvedené poruchy rytmu provázeny dalším srdečním onemocněním
(srdeční nedostatečnost, srdeční
selhání).
Přípravek je určen k léčbě dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_DOSPĚLÍ_
_ _
Počáteční terapie: obvyklá dávka je 600 mg denně rozdělených
do 3 dílčích dávek po dobu 8-10 dnů.
Úvodní dávka může být zvýšena až na 1200 mg denně.
Udržovací terapie: minimální účinnou dávku je třeba stanovit
podle individuální odpovědi – obvykle
se pohybuje mezi 100 a 400 mg denně. Přípravek Rivodaron lze
podávat i obden, je tedy možné užívat
200 mg (1 tableta) obden nebo 100 mg (1/2 tablety) denně. Vzhledem k
protrahovanému účinku
amiodaronu jsou možná i terapeutická okénka (2 dny v týdnu).
2/12
_PEDIATRICKÁ POPULACE_
_ _
Bezpečnost