RIVASTIGMINA KERN PHARMA 9,5 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

RIVASTIGMINA

Verfügbar ab:

KERN PHARMA S.L.

ATC-Code:

N06DA03

INN (Internationale Bezeichnung):

RIVASTIGMINA

Dosierung:

9,5 mg/24 h

Darreichungsform:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Zusammensetzung:

RIVASTIGMINA 9,5 mg/24 h

Verabreichungsweg:

VÍA TRANSDÉRMICA

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Rivastigmina

Produktbesonderheiten:

RIVASTIGMINA KERN PHARMA 9,5 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS , 60 parches transdérmicos Autorizado 07/03/2013 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2013-03-07

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIVASTIGMINA KERN PHARMA 4,6 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG
RIVASTIGMINA KERN PHARMA 9,5 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG
RIVASTIGMINA KERN PHARMA 13,3 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rivastigmina Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rivastigmina Kern
Pharma
3. Cómo usar Rivastigmina Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rivastigmina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIVASTIGMINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Rivastigmina Kern Pharma es rivastigmina.
La rivastigmina pertenece al grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la colinesterasa. En
pacientes con demencia de Alzheimer, determinadas células nerviosas
mueren en el cerebro, provocando
bajos niveles de neurotransmisores de acetilcolina (una substancia que
permite que las células nerviosas se
comuniquen entre ellas). La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas
que rompen la acetilcolina:
acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa. Bloqueando estas enzimas,
la rivastigmina permite el aumento de
acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la
enfermedad de Alzheimer.
Rivastigmina se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con
demencia de Alzheimer de leve a
moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que a

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivastigmina Kern Pharma 4,6 mg/24 h parches transdérmicos EFG
Rivastigmina Kern Pharma 9,5 mg/24 h parches transdérmicos EFG
Rivastigmina Kern Pharma 13,3 mg/24 h parches transdérmicos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rivastigmina Kern Pharma 4,6 mg/24 h parches transdérmicos EFG
Cada parche transdérmico libera 4,6 mg de rivastigmina en 24 horas.
Cada parche transdérmico de 5 cm
2
contiene 9 mg de rivastigmina.
Rivastigmina Kern Pharma 9,5 mg/24 h parches transdérmicos EFG
Cada parche transdérmico libera 9,5 mg de rivastigmina en 24 horas.
Cada parche transdérmico de 10 cm
2
contiene 18 mg de rivastigmina.
Rivastigmina Kern Pharma 13,3 mg/24 h parches transdérmicos EFG
Cada parche transdérmico libera 13,3 mg de rivastigmina en 24 horas.
Cada parche transdérmico de 15 cm
2
contiene 27 mg de rivastigmina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Parche transdérmico fino, de tipo matricial, compuesto por tres
capas. La capa externa es de color blanco
translúcido y está marcada con “Rivastigmina 4.6 mg/24 h”,
“Rivastigmina 9.5 mg/24 h” ó “Rivastigmina
13.3 mg/24 h”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y estar supervisado por un médico
experimentado en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El diagnóstico debe basarse
en las directrices actuales.
Como con cualquier tratamiento en pacientes con demencia, sólo se
debe iniciar el tratamiento con
rivastigmina si se dispone de un cuidador que regularmente administre
y controle el tratamiento.
Posología
PARCHES TRANSDÉRMICOS
TASA DE LIBERACIÓN _IN VIVO_ DE
RIVASTIGMINA EN 24 H
Rivastigmina 4,6 mg/24 h
4,6 mg
Rivastigmina 9,5 mg/24 h
9,5 mg
Rivastigmina 13,3 mg/24 h
13,3 mg
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Dosis inicial
Se inicia el tratamiento c