Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RIVASTIGMINA
KERN PHARMA S.L.
N06DA03
RIVASTIGMINA
4,6 mg/24 h
PARCHE TRANSDÉRMICO
RIVASTIGMINA 4,6 mg/24 h
VÍA TRANSDÉRMICA
con receta
Rivastigmina
RIVASTIGMINA KERN PHARMA 4,6 M,G/24 H PARCHES TRANSDERMICOS , 30 parches transdérmicos Autorizado 07/03/2013 Comercializado - RIVASTIGMINA KERN PHARMA 4,6 M,G/24 H PARCHES TRANSDERMICOS , 60 parches transdérmicos Autorizado 07/03/2013 Comercializado
Autorizado
2013-03-07
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RIVASTIGMINA KERN PHARMA 4,6 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG RIVASTIGMINA KERN PHARMA 9,5 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG RIVASTIGMINA KERN PHARMA 13,3 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rivastigmina Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rivastigmina Kern Pharma 3. Cómo usar Rivastigmina Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rivastigmina Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RIVASTIGMINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Rivastigmina Kern Pharma es rivastigmina. La rivastigmina pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la colinesterasa. En pacientes con demencia de Alzheimer, determinadas células nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles de neurotransmisores de acetilcolina (una substancia que permite que las células nerviosas se comuniquen entre ellas). La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que rompen la acetilcolina: acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa. Bloqueando estas enzimas, la rivastigmina permite el aumento de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer. Rivastigmina se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que a Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rivastigmina Kern Pharma 4,6 mg/24 h parches transdérmicos EFG Rivastigmina Kern Pharma 9,5 mg/24 h parches transdérmicos EFG Rivastigmina Kern Pharma 13,3 mg/24 h parches transdérmicos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Rivastigmina Kern Pharma 4,6 mg/24 h parches transdérmicos EFG Cada parche transdérmico libera 4,6 mg de rivastigmina en 24 horas. Cada parche transdérmico de 5 cm 2 contiene 9 mg de rivastigmina. Rivastigmina Kern Pharma 9,5 mg/24 h parches transdérmicos EFG Cada parche transdérmico libera 9,5 mg de rivastigmina en 24 horas. Cada parche transdérmico de 10 cm 2 contiene 18 mg de rivastigmina. Rivastigmina Kern Pharma 13,3 mg/24 h parches transdérmicos EFG Cada parche transdérmico libera 13,3 mg de rivastigmina en 24 horas. Cada parche transdérmico de 15 cm 2 contiene 27 mg de rivastigmina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. Parche transdérmico fino, de tipo matricial, compuesto por tres capas. La capa externa es de color blanco translúcido y está marcada con “Rivastigmina 4.6 mg/24 h”, “Rivastigmina 9.5 mg/24 h” ó “Rivastigmina 13.3 mg/24 h”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y estar supervisado por un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. El diagnóstico se debe basar en las directrices actuales. Como con cualquier tratamiento en pacientes con demencia, soo se debe iniciar el tratamiento con rivastigmina si se dispone de un cuidador que regularmente administre y controle el tratamiento. Posología PARCHES TRANSDÉRMICOS TASA DE LIBERACIÓN _IN VIVO_ DE RIVASTIGMINA EN 24 H Rivastigmina 4,6 mg/24 h 4,6 mg Rivastigmina 9,5 mg/24 h 9,5 mg Rivastigmina 13,3 mg/24 h 13,3 mg 2 de 16 Dosis inicial Se inicia el tratamiento co Lesen Sie das vollständige Dokument