Rivastigmin Tifi 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

Verfügbar ab:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

INN (Internationale Bezeichnung):

Rivastigmine[(R,R)-tartrate]

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 3,199 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-11-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RIVASTIGMIN TIFI 2 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist RIVASTIGMIN TIFI und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von RIVASTIGMIN TIFI beachten?
3. Wie ist RIVASTIGMIN TIFI einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist RIVASTIGMIN TIFI aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST RIVASTIGMIN TIFI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RIVASTIGMIN TIFI gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden.
RIVASTIGMIN TIFI wird zur Behandlung von Gedächtnisstörungen bei Patienten mit
Alzheimer-Krankheit verwendet.
RIVASTIGMIN TIFI wird zur Behandlung von Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit verwendet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIVASTIGMIN TIFI BEACHTEN?
Bevor Sie RIVASTIGMIN TIFI zum ersten Mal einnehmen, ist es wichtig, dass Sie die folgenden
Abschnitte lesen und eventuelle Unklarheiten mit Ihrem Arzt besprechen.
RIVASTIGMIN TIFI DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
· wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rivastigmin

Fachinformation

Rivastigmine 2 mg/ml
oral solution
ENR: 2175245
June 2012
MODULE 1
Administrative Information
Page
1
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
CONFIDENTIAL
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin Tifi 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
ml
Lösung
zum
Einnehmen
enthält
Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat)
entsprechend 2,0 mg Rivastigmin.
Sonstiger Bestandteil:
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1,0 mg Natriumbenzoat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
Zur
symptomatischen
Behandlung
der
leichten
bis
mittelschweren
Demenz
bei
Patienten
mit
idiopathischem Parkinson-Syndrom.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der Diagnose
und Therapie der Alzheimer-Demenz oder der Parkinson-Demenz besitzt.
Die Diagnose ist nach den
derzeit gültigen Richtlinien zu stellen. Eine Therapie mit
Rivastigmin darf nur begonnen werden,
wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die regelmäßig die
Arzneimitteleinnahme des Patienten
überwacht.
Rivastigmin Lösung zum Einnehmen sollte zweimal täglich, mit dem
Frühstück und dem Abendessen,
eingenommen werden. Die verordnete Menge an Lösung muss mit der
beigefügten Dosierpipette aus
der Flasche entnommen werden.
Aus der Dosierpipette kann Rivastigmin Lösung zum Einnehmen direkt
eingenommen werden.
Gleiche
mg-Dosen
Rivastigmin
Lösung
zum
Einnehmen
und
Rivastigmin
Hartkapseln
können
gegeneinander ausgetauscht werden.
Rivastigmine 2 mg/ml
oral solution
ENR: 2175245
June 2012
MODULE 1
Administrative Information
Page
2
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
CONFIDENTIAL
Anfangsdosis
1,5 mg zweimal täglich.
Dosistitration
Die Anfangsdosis beträgt 1,5 mg zweimal täglich.