Rivastigmin STADA 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: myHealthbox

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
09-05-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
09-05-2024

Wirkstoff:

Rivastigmin

Verfügbar ab:

STADApharm GmbH

ATC-Code:

N06DA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Rivastigmine

Dosierung:

18mg

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Verabreichungsweg:

transdermalem

Einheiten im Paket:

Erhältlich in Packungen mit 30 Beuteln

Verschreibungstyp:

Verschreibungspflichtig

Hergestellt von:

PHAST Gesellschaft für Pharmazeutische Qualitätsstandards mbH, ACC GmbH Analytical Clinical Concepts, Laboratoires Plasto Sante

Therapiegruppe:

Psychoanaleptika; Antidementiva; Cholinesterasehemmer

Anwendungsgebiete:

Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren AlzheimerDemenz.

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähig

Berechtigungsdatum:

2015-08-10

Gebrauchsinformation

                                WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 
 
 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 
 
 
RIVASTIGMIN STADA 9,5 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER 
Rivastigmin 
 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später 
nochmals lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder 
Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht 
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die 
gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder 
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.  
 
 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
 
1.  Was ist Rivastigmin STADA und wofür wird es angewendet? 
2.  Was sollten Sie
vor der Anwendung von Rivastigmin STADA beachten? 
3.  Wie ist Rivastigmin STADA anzuwenden? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist Rivastigmin STADA aufzubewahren? 
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 
 
 
1. WAS IST RIVASTIGMIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
 
Der Wirkstoff in Rivastigmin STADA ist Rivastigmin. 
 
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer 
genannt werden. Bei Patienten
mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte 
Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des 
Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die
Kommunikation der 
Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin
wirkt durch Blockade der 
Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und 
Butyrylcholi
                                
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Fachinformation

                                WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN 
 
 
FACHINFORMATION 
 
 
1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
Rivastigmin STADA 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster 
Rivastigmin STADA 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster 
 
 
2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
_Rivastigmin STADA 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg
Rivastigmin frei. Jedes 
transdermale Pflaster von 5 cm
2
 Größe enthält 9 mg Rivastigmin. 
 
_Rivastigmin STADA 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg
Rivastigmin frei. Jedes 
transdermale Pflaster von 10 cm
2
 Größe enthält 18 mg Rivastigmin. 
 
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1. 
 
 
3.  DARREICHUNGSFORM 
 
Transdermales Pflaster 
 
Das Arzneimittel ist ein rundes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp
mit drei 
Schichten. Diese Schichten setzen sich zusammen
aus einer Trägerschicht, 
Wirkstoffmatrix (Acryl), die
den Wirkstoff enthält, Klebematrix (Silikon) sowie 
einer rechteckigen Schutzfolie. 
Die Außenseite der Trägerschicht ist transparent, weiß und wie
folgt beschriftet:  
_Rivastigmin STADA 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster  _
„Rivastigmin“ und „4,6 mg/24 h“. 
 
_Rivastigmin STADA 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
„Rivastigmin“ und „9,5 mg/24 h“. 
 
 
4.  KLINISCHE ANGABEN 
 
 
4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 
 
Zur symptomatischen
Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-
Demenz. 
4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 
 
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu
überwachen, der 
Erfahrung in der Diagnose und Therapie
der Alzheimer-Demenz besitzt. Die 
Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu
stellen. Wie jede Therapie 
bei Demenz-Pat
                                
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