Rivastigmin-ratiopharm 6 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

N06DA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Rivastigmine[(R,R)-tartrate]

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 9,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-11-22

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_RIVASTIGMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 6 MG HARTKAPSELN _
Wirkstoff: Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Rivastigmin-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Rivastigmin-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Rivastigmin-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Rivastigmin-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _RIVASTIGMIN-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in
_Rivastigmin-ratiopharm_
_®_
ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden.
Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit oder Parkinson-Demenz sterben
bestimmte Nervenzellen im
Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters
Acetylcholin (eine Substanz, welche
die Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt.
Rivastigmin
_ _
wirkt durch
Blockade der Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase
und Butyrylcholinesterase.
Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt
_Rivastigmin-ratiopharm_
einen Anstieg von Acetylcholin im
Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz und
Pa

Fachinformation

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_RIVASTIGMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 1,5 MG HARTKAPSELN _
_RIVASTIGMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 3 MG HARTKAPSELN _
_RIVASTIGMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 4,5 MG HARTKAPSELN _
_RIVASTIGMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 6 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivastigmin-ratiopharm_
_®_
_ 1,5 mg: _
Jede Hartkapsel enthält 1,5 mg Rivastigmin als
Rivastigmin[(R,R)-tartrat].
_ _
_Rivastigmin-ratiopharm_
_®_
_ 3 mg: _
Jede Hartkapsel enthält 3 mg Rivastigmin als
Rivastigmin[(R,R)-tartrat].
_ _
_Rivastigmin-ratiopharm_
_®_
_ 4,5 mg: _
Jede Hartkapsel enthält 4,5 mg Rivastigmin als
Rivastigmin[(R,R)-tartrat].
_ _
_Rivastigmin-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg: _
Jede Hartkapsel enthält 6 mg Rivastigmin als
Rivastigmin[(R,R)-tartrat].
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (58,90
mg
Lactose/Hartkapsel).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Rivastigmin-ratiopharm_
_®_
_ 1,5 mg_
Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in einer Kapsel mit gelbem
Ober- und Unterteil.
_ _
_Rivastigmin-ratiopharm_
_®_
_ 3 mg_
Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in einer Kapsel mit
hell-orangefarbenem Ober- und
Unterteil.
_Rivastigmin-ratiopharm_
_®_
_ 4,5 mg_
Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in einer Kapsel mit braunem
Ober- und Unterteil.
_Rivastigmin-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg_
Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in einer Kapsel mit braunem
Oberteil und orangefarbenem
Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
2
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz
bei Patienten mit
idiopathischem Parkinson-Syndrom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der
Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz oder der Parkinson-Demenz
besitzt. Die
Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen. Eine