Rivastigmin Patch Sandoz 15 Transdermales Pflaster

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-10-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
15-05-2024

Wirkstoff:

rivastigminum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

N06DA03

INN (Internationale Bezeichnung):

rivastigminum

Darreichungsform:

Transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

rivastigminum 27 mg, butylis methacrylatis et methylis methacrylatis polymerisatum, acrylic adhesive, int-rac-alpha-tocopherolum, silicone adhesive, dimeticonum, Trägermaterial: poly(ethylenis terephthalas), Drucktinte (Beige): ad praeparationem pro 15 cm², cum liberatione 13.3 mg/24h.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Demenz vom Alzheimer-Typ

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2013-06-11

Gebrauchsinformation

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Rivastigmin Patch Sandoz®
Was ist Rivastigmin Patch Sandoz und wann wird es angewendet?
Wann darf Rivastigmin Patch Sandoz nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Rivastigmin Patch Sandoz Vorsicht
geboten?
Darf Rivastigmin Patch Sandoz während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Rivastigmin Patch Sandoz?
Welche Nebenwirkungen kann Rivastigmin Patch Sandoz haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Rivastigmin Patch Sandoz enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Rivastigmin Patch Sandoz? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2020 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel. anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Rivastigmin Patch Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Rivastigmin Patch Sandoz und wann wird es angewendet?
Rivastigmin Patch Sandoz, ein transdermales Pflaster, ist ein
Arzneimittel mit dem Wirkstoff Rivastigmin.
Dieser Wirkstoff gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Cholinesterasehemmer.
Rivastigmin Patch Sandoz wird zur Behandlung einer relevanten Abnahme
der geistigen Leistungsfähigkeit
(z.B. Lernschwierigkeiten, Vergesslichkeit, Verständnis und
Orientierung) verwendet, wie sie bei der
Alzheimer-Krankheit beobachtet wird. Menschen mit dieser Erkranku
                                
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Rivastigmin Patch Sandoz®
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Rivastigmin Patch Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Rivastigmin
Hilfsstoffe
Rivastigmin Patch Sandoz sind runde Pflaster, die aus folgenden
Schichten bestehen:
Beigefarbene Trägerschicht: PETE (Polyethylenterephthalat),
Drucktinte: (Beige)
Wirkstoff-Matrix: Butyl methacrylat/methyl methacrylate-Copolymer,
Acrylleim, all-rac-Alpha-Tocopherol,
Klebe-Matrix: Silikon-Klebstoff, Dimethicon, all-rac-Alpha-Tocopherol,
Schutzfilm: Fluoropolymerbeschichteter Polyesterfilm.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Transdermale Pflaster
Rivastigmin Patch Sandoz 5: Pflaster von 5 cm2 enthält 9 mg
Rivastigmin; Wirkstoffabgabe an die Haut:
4.6 mg/24h. Bezeichnung auf Rückseite «AMCX».
Rivastigmin Patch Sandoz 10: Pflaster von 10 cm2 enthält 18 mg
Rivastigmin; Wirkstoffabgabe an die Haut:
9.5 mg/24h. Bezeichnung auf Rückseite «BHDI».
Rivastigmin Patch Sandoz 15: Pflaster von 15 cm2 enthält 27 mg
Rivastigmin; Wirkstoffabgabe an die Haut:
13.3 mg/24 h. Bezeichnung auf Rückseite «CNFU».
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur symptomatischen Behandlung von Patienten mit leichter bis
mittelschwerer Demenz vom Typ der
Alzheimer Krankheit.
Dosierung/Anwendung
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, d
                                
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