Rivastigmin Orion 4,5 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

Verfügbar ab:

Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)

INN (Internationale Bezeichnung):

Rivastigmine[(R,R)-tartrate]

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 7,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-07-12

Gebrauchsinformation

1712- 2 -
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73716.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Rivastigmin Orion 1,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin Orion 3 mg Hartkapseln
Rivastigmin Orion 4,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin Orion 6 mg Hartkapseln

Wirkstoff Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Rivastigmin Orion und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Rivastigmin Orion beachten?
3. Wie ist Rivastigmin Orion einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rivastigmin Orion aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST RIVASTIGMIN ORION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2- 2 -
2723- 3 -

Rivastigmin Orion gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden.

Dieses Arzneimittel wird angewendet:
- zur Behandlung von Gedächtnisstörungen bei Patienten mit
Alzheimer-Krankheit.
- zur Behandlung vo

Fachinformation

FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73716.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Rivastigmin Orion 1,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin Orion 3 mg Hartkapseln
Rivastigmin Orion 4,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin Orion 6 mg Hartkapseln
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Rivastigmin Orion 1,5 mg: _
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 1,5 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin Orion 3 mg: _
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 3 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin Orion 4,5 mg: _
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 4,5 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin Orion 6 mg: _
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 6 mg Rivastigmin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Hartkapsel
_Rivastigmin Orion 1,5 mg_: Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer 
Hartgelatinekapsel mit undurchsichtigem gelbem Ober- und Unterteil.
_Rivastigmin Orion 3 mg_: Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer 
Hartgelatinekapsel mit undurchsichtigem orangem Ober- und Unterteil.
11812 
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit
22
_Rivastigmin Orion 4,5 mg_: Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer 
Hartgelatinekapsel mit undurchsichtigem rotem Ober- und Unterteil.
_Rivastigmin Orion 6 mg_: Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer 
Hartgelatinekapsel mit undurchsichtigem rotem Ober- und orangem Unterteil.
21823 
33
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur symptomatischen Behandlung der le