Rivastigmin Orifarm 4,5 mg Hartkaspeln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

Verfügbar ab:

Orifarm Generics A/S HR-Beiname: Alternova A/S, Dansk Laegemiddelforsyning DLF A/S, DLF A/S (8098582)

INN (Internationale Bezeichnung):

Rivastigmine[(R,R)-tartrate]

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 7,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-10-06

Gebrauchsinformation

1- 6 -
1617
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 70493.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Rivastigmin Orifarm 4,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Rivastigmin Orifarm und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Rivastigmin Orifarm beachten?
3. Wie ist Rivastigmin Orifarm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rivastigmin Orifarm aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST RIVASTIGMIN ORIFARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Rivastigmin Orifarm gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden.
Rivastigmin Orifarm wird zur Behandlung von Gedächtnisstörungen bei
Patienten mit Alzheimer-Krankheit verwendet.
Rivastigmin Orifarm wird zur Behandlung von Demenz bei Patienten mit
Parkinson-Krankheit verwendet.
2- 6 -
2627
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIVASTIGMIN ORIFARM
BEACHTEN?
Bevor Sie Rivastigmin Orifarm zum ersten Mal einnehmen, ist es wichtig, dass
S

Fachinformation

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 70493.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Rivastigmin Orifarm 1,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin Orifarm 3 mg Hartkapseln
Rivastigmin Orifarm 4,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin Orifarm 6 mg Hartkapseln
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Rivastigmin Orifarm 1,5 mg Hartkapseln_
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 1,5 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin Orifarm 3 mg Hartkapseln_
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 3 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin Orifarm 4,5 mg Hartkapseln_
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 4,5 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin Orifarm 6 mg Hartkapseln_
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 6 mg Rivastigmin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Hartkapsel
_Rivastigmin Orifarm 1,5 mg Hartkapseln_
Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit gelbem Ober- und 
Unterteil, mit rotem Aufdruck „R1.5“ auf dem Unterteil.
_Rivastigmin Orifarm 3 mg Hartkapseln_
Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit orangem Ober- und 
Unterteil, mit rotem Aufdruck „R3.0“ auf dem Unterteil.
_Rivastigmin Orifarm 4,5 mg Hartkapseln_
11912 
22
Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit rotem Ober- und 
Unterteil, mit weißem Aufdruck „R4.5“ auf dem Unterteil.
_Rivastigmin Orifarm 6 mg Hartkapseln_
Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit rotem Oberteil und 
orangem Unterteil, mit rotem Aufdruck „R6.0“ auf d