Rivastigmin Heumann 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster 9,5 transdermals Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rivastigmin

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

N06DA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Rivastigmine

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Rivastigmin (23590) 18 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-02-14

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVASTIGMIN HEUMANN 4,6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
RIVASTIGMIN HEUMANN 9,5 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
RIVASTIGMIN HEUMANN 13,3 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivastigmin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin Heumann beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin Heumann anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVASTIGMIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin Heumann ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei
Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im
Gehirn ab, was zu einem
niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz,
welche die Kommunikation der
Nervenzellen
miteinander
ermöglicht)
führt.
Rivastigmin
wirkt
durch
Blockade
der
Enzyme,
die
Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase.
Durch Blockade dieser Enzyme
bewirkt Rivastigmin einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und
hilft, die Symptome der Alzheimer-
Demenz zu verringern.
Rivastigmin Heumann wird zur Behandlung von

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
RIVASTIGMIN HEUMANN 4,6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
RIVASTIGMIN HEUMANN 9,5 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
RIVASTIGMIN HEUMANN 13,3 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rivastigmin Heumann 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei. Ein transdermales Pflaster
von 5 cm
2
Größe enthält 9 mg Rivastigmin.
Rivastigmin Heumann 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei. Ein transdermales Pflaster
von 10 cm
2
Größe enthält 18 mg Rivastigmin.
Rivastigmin Heumann 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin
frei. Ein transdermales Pflaster
von 15 cm
2
Größe enthält 27 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Das Pflaster ist ein rundes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit
drei Schichten. Diese Schichten
setzen sich zusammen aus einer Trägerschicht, Wirkstoffmatrix
(Acryl), die den Wirkstoff enthält,
Klebematrix (Silikon) sowie einer rechteckigen Schutzfolie.
Die Außenseite der Trägerschicht ist transparent, weiß und wie
folgt mit schwarzer Drucktinte
beschriftet:
Rivastigmin Heumann 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster:
„Rivastigmin Heumann“ „4,6 mg/24
h“
Rivastigmin Heumann 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster:
„Rivastigmin Heumann“ „9,5 mg/24
h“
Rivastigmin Heumann 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster:
„Rivastigmin Heumann“ „13,3
mg/24 h“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der Diagnose
und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose ist nach den
de