Rivastigmin Heumann 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

N06DA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Rivastigmine[(R,R)-tartrate]

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 3,199 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-11-25

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVASTIGMIN HEUMANN 2 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivastigmin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivastigmin Heumann beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVASTIGMIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin Heumann ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei
Patienten
mit
Alzheimer-Krankheit
oder
Parkinson-Demenz
sterben
bestimmte
Nervenzellen
im
Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters
Acetylcholin (eine Substanz,
welche die Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht)
führt. Rivastigmin wirkt durch
Blockade der Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase
und Butyrylcholinesterase.
Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin Heumann einen Anstieg
von Acetylcholin im
Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz und
Parkinson-Demenz zu verringern.
Rivastigmin Heumann wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
leichter bis mittelgradiger
Alzheimer-Demenz
verwendet

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RIVASTIGMIN HEUMANN 2 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
ml
Lösung
enthält
Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat)
entsprechend
2
mg
Rivastigmin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1,0 mg Natriumbenzoat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
Zur
symptomatischen
Behandlung
der
leichten
bis
mittelschweren
Demenz
bei
Patienten
mit
idiopathischem Parkinson-Syndrom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der Diagnose
und Therapie der Alzheimer-Demenz oder der Parkinson-Demenz besitzt.
Die Diagnose ist nach den
derzeit gültigen Richtlinien zu stellen. Eine Therapie mit
Rivastigmin darf nur begonnen werden, wenn
eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die regelmäßig die
Medikamenteneinnahme des Patienten
überwacht.
DOSIERUNG
Rivastigmin Lösung zum Einnehmen sollte zweimal täglich, mit dem
Frühstück und dem Abendessen,
eingenommen werden. Die verordnete Menge an Lösung muss mit der
beigefügten Dosierpipette aus
der Flasche entnommen werden.
Aus der Dosierpipette kann Rivastigmin Lösung
zum Einnehmen direkt eingenommen werden.
Gleiche
mg-Dosen
Rivastigmin
Lösung
zum
Einnehmen
und
Rivastigmin
Hartkapseln
können
gegeneinander ausgetauscht werden.
Anfangsdosis
1,5 mg zweimal täglich.
Dosistitration
Die Anfangsdosis beträgt 1,5 mg zweimal täglich. Wenn diese Dosis
nach mindestens zweiwöchiger
Behandlung gut vertragen wird, kann die Dosis auf 3 mg zweimal
täglich erhöht werden. Bei guter
Verträglichkeit können weitere Dosissteigerungen auf 4,5 mg und dann
6 mg zweimal täglich erfolgen,
wobei die Abstände zwischen den Dosissteigerungen mindestens zwei
Wo