rivastigmin-biomo 3 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

Verfügbar ab:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

INN (Internationale Bezeichnung):

Rivastigmine[(R,R)-tartrate]

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 4,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2010-11-22

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RIVASTAN 3 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Rivastan und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Rivastan beachten?
3. 
Wie ist Rivastan einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Rivastan aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST RIVASTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rivastan gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden.
RIVASTAN WIRD ANGEWENDET
· zur Behandlung von Gedächtnisstörungen bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit
· zur Behandlung von Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIVASTAN BEACHTEN?
Bevor Sie Rivastan zum ersten Mal einnehmen, ist es wichtig, dass Sie die folgenden Abschnitte lesen
und eventuelle Unklarheiten mit Ihrem Arzt besprechen.
RIVASTAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rivastimin, andere Carbamat-Derivate oder einen
der sonstigen Bestandteile von Rivastan sind,
-
wenn Sie schwere Leberprobleme haben.
BESONDERE V

Fachinformation

spcde-b1070-130731-cv.rtf
Seite 1 von 14
Juli 2013
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
rivastigmin-biomo 1,5 mg Hartkapseln
rivastigmin-biomo 3 mg Hartkapseln
rivastigmin-biomo 4,5 mg Hartkapseln
rivastigmin-biomo 6 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_rivastigmin-biomo 1,5 mg: _
Eine Kapsel enthält Rivastigmin [(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 1,5
mg Rivastigmin.
_rivastigmin-biomo 3 mg: _
Eine Kapsel enthält Rivastigmin [(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 3
mg Rivastigmin.
_rivastigmin-biomo 4,5 mg: _
Eine Kapsel enthält Rivastigmin [(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 4,5
mg Rivastigmin.
_rivastigmin-biomo 6 mg: _
Eine Kapsel enthält Rivastigmin [(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 6
mg Rivastigmin.
Sonstiger Bestandteil:
_rivastigmin-biomo 1,5 mg/ 3 mg / 4,5 mg / 6 mg: _
Jede Kapsel enthält 58,90 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
rivastigmin-biomo 1,5 mg: Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in
einer Kapsel mit gelbem
Ober- und Unterteil.
rivastigmin-biomo 3 mg: Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in
einer Kapsel mit hell-
orangefarbenem Ober- und Unterteil.
rivastigmin-biomo 4,5 mg: Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in
einer Kapsel mit braunem
Ober- und Unterteil.
rivastigmin-biomo 6 mg: Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in
einer Kapsel mit braunem
Oberteil und orangefarbenem Unterteil.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
spcde-b1070-130731-cv.rtf
Seite 2 von 14
Juli 2013
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz. Zur
symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz bei
Patienten mit
idiopathischem Parkinson-Syndrom.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der
Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz oder der Parkinson-Demenz
besitzt. Di