Rivastigmin beta 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rivastigmin

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

Dosierung:

13,3 mg/24 Stunden

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Rivastigmin (23590) 19,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-12-21

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVASTIGMIN BETA 13,3 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivastigmin beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin beta beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin beta anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVASTIGMIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin beta ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei
Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im
Gehirn ab, was zu einem
niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz,
welche die Kommunikation der
Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch
Blockade der Enzyme, die
Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase.
Durch Blockade dieser
Enzyme bewirkt Rivastigmin einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn
und hilft, die Symptome der
Alzheimer-Demenz zu verringern.
Rivastigmin beta wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
leichter bis mittelgradiger
Alzheimer-Demenz verwen

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin beta 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rivastigmin beta 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rivastigmin beta 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rivastigmin beta 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei.
Ein transdermales Pflaster von 4,6 cm
2
Größe enthält 6,9 mg Rivastigmin.
Rivastigmin beta 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei.
Ein transdermales Pflaster von 9,2 cm
2
Größe enthält 13,8 mg Rivastigmin.
Rivastigmin beta 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin
frei.
Ein transdermales Pflaster von 12,8 cm
2
Größe enthält 19,2 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Rivastigmin beta 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Das transdermale Pflaster ist ein dünnes, rundes Pflaster vom
Matrixtyp mit einem Durchmesser von
ca. 2.4 cm, das aus vier Schichten besteht.
Die Trägerschicht ist hautfarben und trägt den orangefarbenen
Aufdruck „RIV-TDS 4.6 mg/24 h“.
Rivastigmin beta 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Das transdermale Pflaster ist ein dünnes, rundes Pflaster vom
Matrixtyp mit einem Durchmesser von
ca. 3.4 cm, das aus vier Schichten besteht.
Die Trägerschicht ist hautfarben und trägt den orangefarbenen
Aufdruck „RIV-TDS 9.5 mg/24 h“.
Rivastigmin beta 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Das transdermale Pflaster ist ein dünnes, rundes Pflaster vom
Matrixtyp mit einem Durchmesser von
ca. 4 cm, das aus vier Schichten besteht.
Die Trägerschicht ist hautfarben und trägt den orangefarbenen
Aufdruck „RIV-TDS 13,3 mg/24 h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
4