Rivastigmin 1A Pharma 9,5 mg/24 Stunden - transdermales Pflaster

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

RIVASTIGMIN

Verfügbar ab:

1A Pharma GmbH

ATC-Code:

N06DA03

INN (Internationale Bezeichnung):

RIVASTIGMINE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2014-01-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVASTIGMIN 1A PHARMA 9,5 MG/24 STUNDEN - TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Rivastigmin
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivastigmin 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin 1A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVASTIGMIN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin 1A Pharma ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt
werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte
Nervenzellen im Gehirn
ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin
(eine Substanz,
welche die Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht)
führt. Rivastigmin wirkt
durch Blockade der Enzyme, die Acetylcholin abbauen:
Acetylcholinesterase und
Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt
Rivastigmin 1A Pharma einen
Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der
Alzheimer-Demenz zu
verringern.
Rivastigmin 1A Pharma wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten
mit leichter bis
mittelgradiger
Alzheimer-Demenz
ve

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin 1A Pharma 4,6 mg/24 Stunden - transdermales Pflaster
Rivastigmin 1A Pharma 9,5 mg/24 Stunden - transdermales Pflaster
Rivastigmin 1A Pharma 13,3 mg/24 Stunden - transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
[4,6 mg]
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei. Jedes transdermale
Pflaster von 5 cm
2
Größe enthält 9 mg Rivastigmin.
[9,5 mg]
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei. Jedes transdermale
Pflaster von 10 cm
2
Größe enthält 18 mg Rivastigmin.
[13,3 mg]
Jedes
transdermale
Pflaster
setzt
pro
24
Stunden
13,3
mg
Rivastigmin
frei.
Jedes
transdermale Pflaster von 15 cm
2
Größe enthält 27 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
[4,6 mg]
Jedes transdermale Pflaster ist ein dünnes Pflaster vom Matrixtyp mit
drei Schichten. Die
Außenseite der Trägerschicht ist beige und beschriftet mit „RIV
4.6 mg/24 h“
[9,5 mg]
Jedes transdermale Pflaster ist ein dünnes Pflaster vom Matrixtyp mit
drei Schichten. Die
Außenseite der Trägerschicht ist beige und beschriftet mit „RIV
9.5 mg/24 h“
[13,3 mg]
Jedes transdermale Pflaster ist ein dünnes Pflaster vom Matrixtyp mit
drei Schichten. Rundes
15
cm
2
transdermales
therapeutisches
System,
Trägerschicht
(beige),
klebende,
doppelschichtige Matrix und einer übergroßen rechteckigen
überlappenden Abziehfolie mit
Vertiefungen. Die Pflaster-Rückseite ist beschriftet mit „RIV 13,3
mg/24 h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der
Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose ist
nach den derzeit
gültigen Richtlinien zu stellen. Wie jede Therapie bei
Demenz-Patiente