Rivaroxaban Krka 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

rivaroxaban

Verfügbar ab:

Krka d.d., Novo mesto

ATC-Code:

B01AF01

INN (Internationale Bezeichnung):

rivaroxaban

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Filmdragerad tablett

Zusammensetzung:

mannitol Hjälpämne; rivaroxaban 10 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 15 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 tabletter; Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 tabletter; Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Blister, 14 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 42 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 56 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 168 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 196 tabletter (kalenderförpackning)

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

2020-05-12

Gebrauchsinformation

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
RIVAROXABAN KRKA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
rivaroxaban
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rivaroxaban Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rivaroxaban Krka
3.
Hur du tar Rivaroxaban Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rivaroxaban Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIVAROXABAN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rivaroxaban Krka innehåller den aktiva substansen rivaroxaban och
används hos vuxna för att
-
förhindra blodproppar i venerna efter genomgången höft- eller
knäledsoperation. Läkaren har
ordinerat detta läkemedlet till dig eftersom du löper ökad risk
för att få blodproppar efter en
operation
-
behandla blodproppar i venerna i benen (djup ventrombos) och i
blodkärlen i lungorna
(lungemboli), och förhindra att blodproppar återkommer i blodkärlen
i benen och/eller lungorna.
Rivaroxaban Krka tillhör en grupp läkemedel som kallas
antikoagulantia. Den fungerar genom att
blockera en blodkoagulationsfaktor (faktor Xa) och minskar därmed
blodets benägenhet att levra sig.
Rivaroxaban som finns i Rivaroxaban Krka kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekseller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RIVAROXA

Fachinformation

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rivaroxaban Krka 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg rivaroxaban.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
Brunröda, runda, aningen bikonvexa, filmdragerade tabletter,
ingraverade med märkning 10 på ena
sidan tabletten.
Dimensioner: cirka 6,5 mm i diameter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Förebyggande av venös tromboembolism (VTE) hos vuxna patienter som
genomgår kirurgisk elektiv
höft- eller knäledsplastik.
Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), och
förebyggande av återkommande
DVT och LE hos vuxna. (Se avsnitt 4.4 avseende hemodynamiskt instabila
patienter med lungemboli.)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Förebyggande av VTE hos vuxna patienter som genomgår kirurgisk
elektiv höft- eller knäledsplastik_
Den rekommenderade dosen är 10 mg rivaroxaban som tas oralt en gång
dagligen. Den inledande
dosen ska tas 6 till 10 timmar efter operationen, förutsatt att
hemostas har etablerats.
Behandlingens duration beror på patientens individuella risk för
venös tromboembolism, vilket är
beroende av typen av ortopedisk kirurgi.

För patienter som genomgår större höftkirurgi rekommenderas en
behandlingsduration på 5
veckor.

För patienter som genomgår större knäkirurgi rekommenderas en
behandlingsduration på 2
veckor.
Om en dos glöms ska patienten ta Rivaroxaban Krka omedelbart och
därefter fortsätta följande dag
som tidigare med en tablett dagligen.
_Behandling av DVT, behandling av LE och förebyggande av
återkommande DVT och LE_
Rekommenderad dos för initial behandling av akut DVT eller LE är 15
mg två gånger dagligen under
de första tre veckorna, följt av 20 mg en gång dagligen för
fortsatt behandling och förebyggande av
återkommande DVT och LE.
2
Kort behandlingstid (minst 3 månader) ska övervägas hos patienter
med DVT